培训主题：药厂符合GMP的维护和维修

培训主题：药厂符合GMP的维护和维修专题培训班

主办：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

一、培训安排

南京市：2019年5月13--15日（培训两天、13日全天报到）

二、培训主要交流内容

第一天

09:00-12:00；14:00-17:00

一、法规篇（1篇PPT10P）

1.工程管理的基本观点

2.新版GMP的维护和维修相关条文

3.药品GMP检查指南的维护和维修相关条文

二、管理篇（2篇PPT49P，36张工作表）

1.设备资产管理

2.仪表校验管理

3.维护保养管理

4.紧急维修管理

5.技术文档管理

6.备品备件管理

第二天

09:00-12:00；13:30-16:30

三、技术篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1.设备维护与产品质量

2.设备维护与安全生产

3.设备维护与能耗费用

4.设备维护的工作内容

5.操作规程及维保记录

四、制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、单体设备维保作业标准

2、设备维保考核管理办法

3、设备维保考核评价表

4、工程信息化管理系统

三、培训对象

制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。

四、培训说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、培训费用

培训费：2500元/人；包含（专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等）团体报名可享受优惠

食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、培训专家

主讲老师: 胡老师高级工程师，一级注册建造师，高级能源审计师，PMP。曾任职于北京诺华制药工厂、雷诺丽特北京医疗事业部等欧美企业，任工程总监等职位。后担任万达集团总部工程部副总经理，负责全国万达广场机电设备运维管理工作。在诺华制药主导了SAP-PM的建设。在雷诺丽特参照SAP-PM的管理架构搭建了完善的设备维护和维修管理体系。在万达主持编制了《持有物业工程设备运行及维修保养标准》，主导了工程信息化管理系统的建设。具有丰富的设备维护与维修的管理理论和实操经验。协会特聘专家。

七、联系方式

杨老师：13122674042