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仿制药（genericdrug）或称非专利药，是指在剂型、安全性、规格（strength）、给药途径、质量、性能特征（performancecharacteristics）及适应症等方面与已上市品牌药（brand-namedrug）相同的药品。这些相似性有助于证明仿制药与品牌药的生物等效性。所谓生物等效性，是指仿制药与品牌药的作用机制和临床效果是相同的。也就是说，仿制药可作为品牌药的同等替代品。 2020年全球仿制药市场规模达到3860亿美元，受人口老龄化、高昂的新药费用、医保支付压力等因素影响，仿制药在全球范围内正获得极大的普及和渗透。 中国医药行业起步晚，产业格局尚未完善，医药企业的医药研发能力较国际企业还有一定的差距，因此中国医药市场主要以仿制药为主，中国已成为仅次于美国的仿制药生产大国。在过去几年间中国仿制药行业市场规模实现快速增长，由2014年的4,484亿元增长至2018年的6,987亿元，年复合增长率达11.7%。而2019年我国仿制药市场规模已达1102亿美元，2017年至2019年仿制药市场规模的复合年增长率为9.0%，市场规模与市场增速显著。 近年来，国家鼓励仿制药产业政策频发。2020年3月5日，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（简称《意见》）。意见重点提到，做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。2020年5月14日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，经多番讨论的注射剂一致性评价历时近2年正式落地，目前注射剂已有55个品规/33个品种视同通过一致性评价。 仿制药一致性评价的开展，有望改变我国仿制药行业长期以来“小、乱、散”的局面。在未来，行业的发展趋势会集中在：同行业兼并、规模化强者更强和跨行业联盟上。通过横向整合、战略合作、垂直整合和多元化战略将不合格的企业淘汰出局，实现整合行业资源、提升产品质量的目的。可以预见到，未来低壁垒仿制药份额会缓慢下降，这类产品将会去产能化，带动行业集中度提高；高壁垒仿制药份额逐渐提升，优质品种获得更为广阔的市场空间。 锐观产业研究院发布的《2023-2028年中国仿制药产业投资规划及前景预测报告》共十三章。首先介绍了仿制药的相关概述，并对医药行业进行阐述。接着分析了国内外仿制药的发展状况及发展环境，并对仿制药一致性评价进行分析，再对生物仿制药和化学仿制药这两个重要细分领域入手进行了深入分析。随后，报告分析了国内外重点企业运营状况、项目投资案例、产业投融资情况；最后对仿制药产业的发展前景进行了科学的预测。 本研究报告数据主要来自于国家统计局、美国食品药品管理局（FDA）、国家药审中心、新药研发监测数据库（CPM）、中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对仿制药产业有个系统深入的了解、或者想投资仿制药相关行业，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。 第一章 仿制药相关概述 第一节、仿制药基本介绍 一、仿制药基本含义 二、仿制药分类情况 三、仿制药研发标准 四、仿制药研发流程 第二节、仿制药和原研药的比较 一、两者的联系 二、两者的区别 三、两者的疗效 第二章 2020-2022年医药行业发展分析 第一节、2020-2022年全球医药行业发展分析 一、全球市场发展规模 二、医药研发投入状况 三、大型药企销售状况 四、医药商业市场状况 五、重点医药领域预测 六、医药行业发展趋势 第二节、2020-2022年中国医药行业发展分析 一、产品产量状况 二、医药制造规模 三、行业发展格局 四、药品价格走势 五、医药流通情况 六、疫情影响分析 第三节、2020-2022年中国医药行业投融资分析 一、企业规模现状 二、企业营收情况 三、行业盈利水平 四、成本费用情况 五、发明专利情况 六、研发投入状况 第四节、中国医药行业面临的问题及对策 一、医药企业成本控制问题 二、医药企业管理困境分析 三、提高医药企业管理对策 四、医药企业成本控制策略 第五节、中国医药行业发展前景展望 一、细分行业发展展望 二、企业竞争发展态势 三、行业整体发展趋势 四、市场未来发展趋势 第三章 2020-2022年全球仿制药产业发展状况分析 第一节、2020-2022年全球仿制药产业发展分析 一、仿制药审批情况 二、仿制药市场规模 三、仿制药市场格局 四、仿制药竞争格局 五、仿制药发展机遇 六、仿制药处方比例 第二节、2020-2022年美国仿制药产业发展分析 一、仿制药政策环境 二、仿制药批准情况 三、仿制药发展现状 四、仿制药市场规模 五、仿制药销售状况 六、仿制药价格分析 七、仿制药治疗领域 八、仿制药市场指数 九、仿制药处方量占比 十、仿制药产业板块 第三节、2020-2022年印度仿制药产业发展分析 一、仿制药发展历程 二、仿制药审评批准 三、仿制药市场规模 四、仿制药市场份额 五、仿制药销售收入 六、仿制药研发投入 七、仿制药企业动态 八、仿制药出口情况 第四节、2020-2022年日本仿制药产业发展分析 一、仿制药市场政策环境 二、仿制药市场销售规模 三、仿制药市场竞争格局 四、仿制药研发成本费用 五、仿制药替代率分析 六、仿制药企业发展状况 第五节、2020-2022年国外仿制药重点企业发展状况 一、Teva 二、Sandoz 三、Mylan 四、Endo 五、Amneal 六、Hikma 七、Lupin 第四章 2020-2022年中国仿制药产业发展环境分析 第一节、经济环境 一、全球经济形势 二、国内宏观经济 三、对外经济分析 四、工业运行情况 五、宏观经济趋势 第二节、政策环境 一、仿制药相关政策汇总 二、仿制药支付相关政策 三、仿制药一致性评价 四、优先审评审批制度 五、供应保障及使用政策 六、“七、”药品带量采购 第三节、社会环境 一、居民收入水平 二、居民消费水平 三、居民社会保障 四、人口构成情况 五、医疗卫生情况 六、人口老龄化问题 第五章 2020-2022年中国仿制药市场运行状况 第一节、2020-2022年中国仿制药发展现状分析 一、行业发展历程 二、行业申报流程 三、行业商业模式 四、市场发展地位 五、市场发展现状 六、市场发展规模 七、行业竞争格局 八、集中采购份额 九、制剂出口规模 第二节、2020-2022年抗肿瘤仿制药发展分析 一、抗肿瘤药市场发展情况 二、抗肿瘤仿制药竞争环境 三、抗肿瘤仿制药发展现状 四、抗肿瘤仿制药上市申请 五、抗肿瘤仿制药企业布局 六、抗肿瘤仿制药发展战略 第三节、2020-2022年吸入制剂仿制药发展状况 一、吸入制剂的市场发展综况 二、吸入制剂仿制药发展背景 三、吸入制剂仿制药发展现状 四、吸入制剂仿制药研发壁垒 第四节、第一批鼓励仿制药品目录 一、第一批鼓励仿制药建议目录（一） 二、第一批鼓励仿制药建议目录（二） 三、第一批鼓励仿制药建议目录（三） 四、第一批鼓励仿制药建议目录（四） 五、第一批鼓励仿制药建议目录（五） 六、第一批鼓励仿制药建议目录（六） 第五节、中国仿制药产业面临的主要问题 一、药企制剂工艺落后 二、上下游配套设施差 三、既往审批标准宽松 四、产业研发能力弱 五、同质化竞争严重 第六节、中国仿制药产业发展建议分析 一、鼓励药企增大研发投入 二、加快药品专利链接制度 三、坚持仿制药一致性评价 四、避免药品短缺及同质化 第六章 仿制药一致性评价发展状况分析 第一节、仿制药一致性评价相关概述 一、一致性评价基本定义 二、一致性评价发展历程 三、一致性评价参比制剂 四、一致性评价研究内容 五、一致性评价基本程序 第二节、2020-2022年仿制药一致性评价进展 一、总体受理情况 二、品种受理情况 三、企业申报情况 四、区域申报情况 五、视同通过情况 六、参比制剂目录 七、BE试验进展 第三节、2020-2022年注射剂仿制药一致性评价进展 一、注射剂一致性评价政策支持 二、注射剂一致性评价受理情况 三、注射剂品种一致性评价进展 四、企业注射剂一致性评价进展 五、区域注射剂一致性评价进展 六、视同通过注射剂一致性评价 第四节、2020-2022年重点区域仿制药一致性评价分析 一、江苏省 二、广东省 三、四川省 四、山西省 五、湖南省 六、湖北省 七、安徽省 第五节、开展仿制药一致性评价的意义 一、患者受益 二、过评企业受益 三、审批部门受益 第七章 2020-2022年中国生物仿制药（生物类似药）产业发展分析 第一节、生物仿制药相关概述 一、生物仿制药的定义 二、生物仿制药和化学仿制药的区别 三、生物仿制药和生物原研药的区别 第二节、2020-2022年生物仿制药发展现状分析 一、行业发展历程 二、行业发展现状 三、市场发展规模 四、行业竞争格局 五、获批上市情况 六、研发进展情况 七、行业技术门槛 第三节、生物仿制药热门靶点分析 一、HER2 二、CD20 三、VEGF 四、EGFR 五、TNFα 六、其他靶点 第四节、生物仿制药主要产品分析 一、依那西普 二、雷珠单抗 三、地舒单抗 四、帕妥珠单抗 五、阿达木单抗 六、曲妥珠单抗 七、贝伐珠单抗 八、利妥昔单抗 九、西妥昔单抗 十、英夫利昔单抗 第五节、生物仿制药典型企业——复宏汉霖 一、企业研发投入及收益 二、生物类似药销售情况 三、生物类似药研发管线 四、企业产品商业化策略 第六节、生物仿制药风险管理问题及对策 一、生物类似药风险基本特征 二、生物类似药风险管理现状 三、生物类似药风险管理对策 第八章 中国化学仿制药发展分析 第一节、化学仿制药相关介绍 一、基本含义 二、化学药品分类 三、药品等效分级 第二节、化学仿制药相关政策分析 一、化学药品注册分类改革工作方案 二、化学仿制药一致性评价技术要求 三、化学仿制药相关申报资料要求 四、特有品种及生物等效性试验豁免 五、化学仿制药注射剂注册申请趋严 六、仿制药参比制剂遴选与确定程序 七、注射剂仿制药一致性评价技术要求 第三节、2020-2022年化学仿制药市场发展状况分析 一、行业产业链条 二、市场发展规模 三、受理过评情况 四、集中采购情况 五、典型企业发展 第四节、化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况 一、参比制剂目录 二、平台申请情况 三、品种剂型分布 四、申请机构分布 第五节、化学仿制药发展常见问题及对策分析 一、化学仿制药发展挑战 二、注射剂仿制药发展问题 三、化学仿制药发展对策 第九章 2019-2022年国外重点仿制药上市企业分析 第一节、梯瓦制药（Teva） 一、企业发展概况 二、2019年企业经营状况分析 三、2020年企业经营状况分析 四、2021年企业经营状况分析 第二节、迈兰制药（Mylan NV） 一、企业发展概况 二、2019年企业经营状况分析 三、2020年企业经营状况分析 四、2021年企业经营状况分析 第三节、Hikma制药 一、企业发展概况 二、2019年企业经营状况分析 三、2020年企业经营状况分析 四、2021年企业经营状况分析 第四节、西普拉制药（Cipla） 一、企业发展概况 二、仿制药发展状况 三、2019财年企业经营状况分析 四、2020财年企业经营状况分析 五、2021财年企业经营状况分析 第五节、赛尔群（Celltrion） 一、企业发展概况 二、2019年企业经营状况分析 三、2020年企业经营状况分析 四、2021年企业经营状况分析 第六节、太阳药业（Sun Pharma） 一、企业发展概况 二、2019财年企业经营状况分析 三、2020财年企业经营状况分析 四、2021财年企业经营状况分析 第七节、鲁宾制药（Lupin） 一、企业发展概况 二、2019财年企业经营状况分析 三、2020财年企业经营状况分析 四、2021财年企业经营状况分析 第十章 2019-2022年国内重点仿制药上市企业分析 第一节、江苏恒瑞医药股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、盈利能力分析 六、偿债能力分析 七、运营能力分析 八、核心竞争力分析 九、公司发展战略 十、未来前景展望 第二节、上海复星医药（集团）股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第三节、浙江京新药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第四节、四川科伦药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第五节、海南普利制药股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第六节、华东医药股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第七节、浙江华海药业股份有限公司 一、企业发展概况 二、仿制药发展现状 三、经营效益分析 四、业务经营分析 五、财务状况分析 六、核心竞争力分析 七、公司发展战略 八、未来前景展望 第十一章 中国仿制药项目投资建设案例分析 第一节、江苏吴中西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价 一、项目投资背景 二、项目基本情况 三、项目投资计划 四、项目投资价值 五、项目经济效益 六、项目风险与对策 第二节、江苏吴中利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制 一、项目投资背景 二、项目基本情况 三、项目投资计划 四、项目投资价值 五、项目经济效益 六、项目风险与对策 第三节、珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目 一、项目投资背景 二、项目基本情况 三、项目必要性分析 四、项目可行性分析 五、项目投资情况 六、项目建设内容 七、项目建设周期 八、项目经济效益 第十二章 2023-2028年仿制药产业投资分析及价值评估 第一节、全球仿制药企业投资并购状况分析 一、全球仿制药投资现状 二、美国仿制药投资现状 三、印度仿制药投资现状 四、日本仿制药投资现状 第二节、中国仿制药企业投融资状况分析 一、京新药业 二、长风药业 三、复星医药 四、石药集团 第三节、中国仿制药投资壁垒 一、先行者壁垒 二、竞争壁垒 三、价格壁垒 四、技术壁垒 五、原料壁垒 六、审评壁垒 第四节、中国仿制药投资建议及前景分析 一、行业投资困境 二、行业投资建议 三、行业投资机会 四、行业投资前景 第十三章 2023-2028年仿制药产业投资前景及趋势预测 第一节、仿制药产业发展趋势分析 一、行业发展方向 二、市场发展机会 三、行业发展战略 四、行业发展机遇 五、行业发展趋势 第二节、2023-2028年中国仿制药行业预测分析 一、2023-2028年中国仿制药行业影响因素分析 二、2023-2028年中国仿制药行业市场规模预测 图表目录： 图表1 不同类型的仿制药的研究周期、回报率及挑战 图表2 生物药注册分类与创新药界定 图表3 典型仿制药（化学制剂）研发流程 图表4 仿制药和原研药的疗效对比 图表5 2012-2019年全球医药市场规模及增速 图表6 1991-2019年FDA每年批准的医药新品种数量 图表7 2019年药企研发投入TOP10 图表8 2019年全球制药企业营收排名 图表9 2019年全球TOP10药企的畅销药物排名 图表10 2018年中国医药产量及增速 图表11 2019年中国主要医药产量及增速 图表12 2020年中国主要医药产量及增速 图表13 2016-2020年医药制造业销售收入 图表14 2016-2020年医药制造业销售收入增长趋势图 图表15 2016-2020年医药制造业利润总额 图表16 2016-2020年医药制造业利润总额增长趋势图 图表17 2016-2020年医药制造业资产总额 图表18 2016-2020年医药制造业总资产增长趋势图 图表19 2019年度中国医药企业百强榜单 图表20 2019-2020年医药类商品零售价格指数情况 图表21 2015-2019年中国医药流通市场规模 图表22 2018年医药行业企业数量及亏损情况 图表23 2019年医药行业企业数量及亏损情况 图表24 2020年医药行业企业数量及亏损情况 图表25 2018年医药行业主营业务收入及利润情况 图表26 2019年医药行业主营业务收入及利润情况 图表27 2020年医药行业收入及利润情况 图表28 2018年医药行业盈利能力趋势图 图表29 2019年医药行业盈利能力趋势图 图表30 2019-2020年医药行业盈利能力趋势图 图表31 2019年医药行业成本费用情况 图表32 2020年医药行业成本费用情况 图表33 2020年中国医药生物行业有效发明专利数量 图表34 2019年上市药企研发投入排行 图表35 2019财年全球仿制药审批情况 图表36 2019财年全球仿制药审批情况（续） 图表37 2015-2019年全球仿制药市场规模统计 图表38 2018年全球仿制药市场格局 图表39 全球仿制药地区分布及销售金额 图表40 2018年全球仿制药企业营业收入排名 图表41 各国仿制药处方量占比及销售额占比 图表42 ANDA审批流程 图表43 专利链接制度 图表44 美国ANDA批准及申请数量 图表45 2013-2018年美国仿制药批准数量 图表46 2018年美国前10大节约医疗费用的仿制药 图表47 2014-2023年美国仿制药市场规模及预测 图表48 2009-2018年美国仿制药占比与销售额占比 图表49 2014-2018年美国仿制药分剂型价格走势 图表50 2017-2018年各治疗领域的处方总量 图表51 2014-2018年各治疗领域销售额 图表52 2007-2018年美国仿制药行业的市场表现（BIGLUGVP指数） 图表53 1984-2018年美国仿制药处方量占比 图表54 2008-2019年美股典型仿制药企股价走势 图表55 印度仿制药的崛起进程 图表56 2018年印度仿制药企（红色）持有ANDA情况 图表57 2011-2020年印度仿制药市场规模及增长预测 图表58 2018财年印度仿制药市场份额 图表59 2000-2018年印度仿制药在美国销售额 图表60 2008-2018年印度前6大药企营收 图表61 2019财年印度仿制药龙头研发投入 图表62 2018年印度仿制药出口额占比 图表63 2002-2018年日本促进仿制药使用的主要政策 图表64 2005-2020年日本仿制药占药品市场的比重（按用量计算） 图表65 日本仿制药市场份额比重（按销售收入） 图表66 2007-2018年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化 图表67 2007-2018年日本部分仿制药品种价格和竞争格局变化（续） 图表68 1992-2019年日本原研药、仿制药企业研发投入 图表69 2005-2020年日本药仿制药替代率变化 图表70 2008-2018年泽井制药处方药数量 图表71 1929-2018年泽井制药发展历程 图表72 2018-2023年Upsher-Smith销售收入及预测 图表73 日医工发展历程 图表74 2005-2018年日医工新药上市数量 图表75 日医工仿制药市场占有率 图表76 2018年Teva美国市场销售收入TOP10产品 图表77 2018年Sandoz美国市场销售收入TOP10产品 图表78 2018年Mylan美国市场销售收入TOP10产品 图表79 2018年Endo美国市场销售收入TOP10产品 图表80 2018年各放置药企ANDA批准数量 图表81 2018年处于FDA审评过程中的仿制药产品 图表82 2018年处于研发中的仿制药产品 图表83 2018年Amneal美国市场销售收入TOP10产品 图表84 2017-2018年注射剂市场份额排名 图表85 2018年制药公司仿制药零售排名 图表86 2018年Hikma美国市场销售收入TOP10产品 图表87 2018年Lupin美国市场销售收入TOP10产品 图表88 2015-2019年国内生产总值及其增长速度 图表89 2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重 图表90 2015-2020年国内生产总值及增速 图表91 2015-2020年三次产业增加值占国内生产总值比重 图表92 2015-2019年货物进出口总额 图表93 2019年货物进出口总额及其增长速度 图表94 2019年主要商品出口数量、金额及其增长速度 图表95 2019年主要商品进口数量、金额及其增长速度 图表96 2019年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重 图表97 2015-2019年全部工业增加值及其增长速度 图表98 2019年主要工业产品产量及其增长速度 图表99 2019-2020年规模以上工业增加值同比增长速度 图表100 2020年规模以上工业生产主要数据 图表101 2012-2018年仿制药相关政策汇总 图表102 2018年全国各省市仿制药相关政策汇总（一） 图表103 2018年全国各省市仿制药相关政策汇总（二） 图表104 2018年全国各省市仿制药相关政策汇总（三） 图表105 各省市自治区将36种谈判品种纳入医保 图表106 各省市自治区将36种谈判品种纳入医保（续） 图表107 2020年仿制药一致性评价主要政策 图表108 优先审评审批流程 图表109 2013-2019年我国药品审评审批相关政策 图表110 仿制药带量采购执行情况梳理 图表111 仿制药带量采购降幅取决于竞争格局（以联盟地区集采为例） 图表112 仿制药带量采购降幅取决于竞争格局（以联盟地区集采为例）（续） 图表113 2019年全国居民人均可支配收入平均数与中位数 图表114 2020年居民人均可支配收入平均数与中位数 图表115 2019年全国居民人均消费支出及构成 图表116 2020年全国居民人均消费支出及构成 图表117 2011-2019年中国大陆总人口数量 图表118 2013-2019年中国人口出生率和死亡率 图表119 2013-2019年中国男性和女性人口数量 图表120 2011-2019年中国总人口性别比走势图 图表121 2013-2019年中国城镇和乡村常住人口数量 图表122 2011-2019年中国城镇化率走势图 图表123 2011-2019年中国流动人口数量统计图 图表124 2019-2020年全国医疗卫生机构数 图表125 2020年各地区医疗卫生机构数 图表126 2011-2019年中国65周岁及以上人口数量 图表127 历次药品行政性降价 图表128 仿制药申报流程 图表129 仿制药商业模式对比 图表130 2018年中国药品市场结构构成 图表131 2014-2023年中国仿制药行业市场规模 图表132 中国仿制药行业各领域企业汇总 图表133 第一批国家带量采购药品结构分析情况 图表134 2008-2019年中国申报美国ANDA数量 图表135 我国主要仿制药企业的美国ANDA获批情况统计 图表136 2013-2021年华海药业制剂出口美国的重点品种汇总及销售预测 图表137 2008-2019年我国抗肿瘤药市场销售额及预测 图表138 抗肿瘤治疗方法 图表139 2020年获批的抗肿瘤注射剂（仿制药）情况 图表140 2020年在审的国产抗肿瘤注射剂（仿制药）上市申请情况 图表141 卡培他滨片国内已批情况 图表142 卡培他滨片国内过评情况 图表143 2004-2019年全球卡培他滨市场情况 图表144 2012-2019年国内样本医院卡培他滨销售情况 图表145 吸入制剂和片剂的区别 图表146 2012-2019年中国吸入制剂样本医院销售额 图表147 2019年中国样本医院吸入制剂企业竞争格局 图表148 2019年中国样本医院吸入制剂用药市场格局 图表149 国内经口吸入制剂仿制药指导原则征求意见 图表150 吸入制剂的研发壁垒 图表151 第一批鼓励仿制药品目录 图表152 尼替西农胶囊受理情况 图表153 2012-2018年全球尼替西农市场情况 图表154 福莫特罗受理情况 图表155 2012-2018年全球福莫特罗市场情况 图表156 泊沙康唑上市情况 图表157 泊沙康唑申报情况 图表158 2012-2018年全球泊沙康唑市场情况 图表159 氨苯砜国产产品 图表160 2012-2018年全球氨苯砜市场情况 图表161 缬更昔洛韦国产产品 图表162 缬更昔洛韦申报情况 图表163 2012-2018年全球缬更昔洛韦市场情况 图表164 阿巴卡韦国产产品 图表165 2012-2018年全球阿巴卡韦市场情况 图表166 厄他培南批准情况 图表167 厄他培南国产产品 图表168 2012-2018年全球厄他培南市场情况 图表169 2012-2018年全球阿托伐醌市场情况 图表170 伊沙匹隆审批情况 图表171 氟维司群进口产品 图表172 氟维司群申报情况 图表173 2012-2018年全球氟维司群市场情况 图表174 巯嘌呤注册情况 图表175 2012-2018年全球巯嘌呤市场情况 图表176 甲氨蝶呤上市产品 图表177 甲氨蝶呤申报情况 图表178 2012-2018年全球甲氨蝶呤市场情况 图表179 环磷酰胺上市情况 图表180 2012-2018年全球环磷酰胺市场情况 图表181 维A酸上市情况 图表182 2012-2018年全球维A酸市场情况 图表183 非索罗定上市情况 图表184 2012-2018年全球非索罗定市场情况 图表185 2012-2018年全球格拉替雷市场情况 图表186 硫唑嘌呤上市情况 图表187 硫唑嘌呤国产产品 图表188 硫唑嘌呤申报情况 图表189 2012-2018年全球硫唑嘌呤市场情况 图表190 雷洛昔芬上市情况 图表191 雷洛昔芬国产产品 图表192 雷洛昔芬注册申报情况 图表193 2012-2018年全球雷洛昔芬市场情况 图表194 左甲状腺素钠上市情况 图表195 左甲状腺素钠国产产品 图表196 左甲状腺素钠注册申报情况 图表197 2012-2018年全球左甲状腺素市场情况 图表198 依来曲普坦申报情况 图表199 2012-2018年全球依来曲普坦市场情况 图表200 溴吡斯的明上市情况 图表201 溴吡斯的明注册申报情况 图表202 2012-2018年全球溴吡斯的明市场情况 图表203 多巴丝肼上市情况（一） 图表204 多巴丝肼上市情况（二） 图表205 多巴丝肼注册申报情况（一） 图表206 多巴丝肼注册申报情况（二） 图表207 布瓦西坦申报情况 图表208 2012-2018年全球布瓦西坦市场情况 图表209 福沙吡坦二甲葡胺申报情况 图表210 2012-2018年全球福沙吡坦二甲葡胺市场情况 图表211 曲前列尼尔上市情况 图表212 曲前列尼尔注册申报情况 图表213 2012-2018年全球曲前列尼尔市场情况 图表214 波生坦上市情况 图表215 波生坦注册申报情况 图表216 本土企业对于波生坦注册申报情况（一） 图表217 本土企业对于波生坦注册申报情况（二） 图表218 2012-2018年全球波生坦市场情况 图表219 盐酸考来维仑申报情况 图表220 2012-2018年全球盐酸考来维仑市场情况 图表221 多非利特申报情况 图表222 2012-2018年全球多非利特市场情况 图表223 艾替班特申报情况 图表224 2012-2018年全球艾替班特市场情况 图表225 地拉罗司上市情况 图表226 地拉罗司申报情况 图表227 2012-2018年全球地拉罗司市场情况 图表228 阿卡他定申报情况 图表229 2012-2018年全球阿卡他定市场情况 图表230 他氟前列素上市情况 图表231 他氟前列素申报情况 图表232 2012-2018年全球他氟前列素市场情况 图表233 氨己烯酸上市情况 图表234 氨己烯酸2012-2018年全球氨己烯酸市场情况 图表235 国家基本药物品种文号数量 图表236 截至2020年仿制药一致性评价受理概览 图表237 2017-2020年仿制药一致性评价申报和通过情况 图表238 最受欢迎的一致性评价品种 图表239 通过企业数达到3家及以上的品规排行 图表240 各企业一致性评价申报数量排名 图表241 各省市一致性评价申报情况 图表242 2017-2020年视同通过仿制药一致性评价注册情况 图表243 视同通过一致性评价的注射剂注册情况 图表244 视同通过一致性评价的注射剂注册情况（续） 图表245 NMPA公布参比制剂目录各批次数量 图表246 仿制药参比制剂目录各剂型占比情况 图表247 仿制药一致性评价BE试验试验状态 图表248 2017-2019年BE试验情况 图表249 2016-2020年注射剂一致性评价主要政策 图表250 2016-2020年注射剂一致性评价主要政策（续） 图表251 2017-2020年注射剂一致性评价受理情况 图表252 2017-2020年化药注射剂一致性评价受理情况（月度） 图表253 注射剂一致性评价品种办理状态 图表254 最受欢迎的注射剂一致性评价品种 图表255 各企业注射剂一致性评价申报数量排行 图表256 各省市注射剂一致性评价受理情况 图表257 视同通过一致性评价的注射剂注册情况 图表258 视同通过一致性评价的注射剂注册情况（续） 图表259 截至2019年江苏省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单 图表260 湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录（第一批） 图表261 湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录（第二批） 图表262 “劣币驱逐良币”逻辑图 图表263 化学药重复申报情况 图表264 2014-2018年化药申请情况 图表265 全球对于生物类似药定义 图表266 化学小分子与生物大分子 图表267 化学防制药与生物类似药的技术评价标准 图表268 化学防制药与生物类似药 图表269 生物原研药与生物仿制药研发的不同 图表270 中国生物类似药发展阶段 图表271 2015-2020年中国生物类似药政策汇总 图表272 不同国家和地区生物类似药在研数目 图表273 国内生物类似药研发公司排名情况 图表274 2014-2030年我国生物类似药市场规模 图表275 2019年中国TOP10生物类似药 图表276 2019年国内市场获批上市的国产生物药类似物情况 图表277 2018-2020年国内生物类似药研发进展概况 图表278 生物药合成主要步骤 图表279 生物药生产流程及所需时间 图表280 全球39家生物药生产企业生产效率分布 图表281 部分国内外生物药生产企业产能分布 图表282 我国部分生物药生产企业产能 图表283 中美已获批的治疗HER2阳性乳腺癌相关靶向药 图表284 2014-2019年国内HER2靶点单抗在研情况汇总 图表285 中美获批的CD20抗体类药物 图表286 2013-2019年国内CD20单抗在研情况汇总（一） 图表287 2013-2019年国内CD20单抗在研情况汇总（二） 图表288 2015-2019年国内VEGF（R）单抗在研情况汇总（一） 图表289 2015-2019年国内VEGF（R）单抗在研情况汇总（二） 图表290 2014-2018中国EGFR单抗销售额 图表291 2015-2019年国内EGFR单抗在研情况汇总（一） 图表292 2015-2019年国内EGFR单抗在研情况汇总（二） 图表293 2013-2019年国内TNFα单抗在研情况汇总（一） 图表294 2013-2019年国内TNFα单抗在研情况汇总（二） 图表295 2005-2019年其他单抗在研情况汇总（一） 图表296 2005-2019年其他单抗在研情况汇总（二） 图表297 2005-2019年其他单抗在研情况汇总（三） 图表298 依那西普生物类似药研发管线 图表299 截至2019年雷珠单抗生物类似药研发管线 图表300 截至2019年地舒单抗生物类似药研发管线 图表301 截至2019年帕妥珠单抗生物类似药研发管线 图表302 截至2019年阿达木单抗生物类似药研发管线 图表303 截至2019年阿达木单抗生物类似药研发管线（续） 图表304 截至2019年曲妥珠单抗生物类似药研发管线 图表305 截至2019年贝伐珠单抗生物类似药研发管线 图表306 截至2019年利妥昔单抗生物类似药研发管线 图表307 截至2019年西妥昔单抗生物类似药研发管线 图表308 截至2019年英夫利昔单抗生物类似药研发管线 图表309 2017-2019年复宏汉霖研发投入及收益 图表310 截至2020年复宏汉霖生物类似药管线一览 图表311 新旧化学药品分类对比 图表312 化学仿制药一致性评价的三个层级 图表313 化学药品新注册分类、说明及包含的情形 图表314 化学药品新药监测期期限表 图表315 化学仿制药产业链上下游 图表316 2019-2020年仿制药一致性评价受理、通过数量分布 图表317 乐普医疗化学仿制药研发情况 图表318 乐普医疗化学仿制药研发情况（续） 图表319 2017-2019年平台年度申请信息数量列表 图表320 2019年平台月度新增申请信息数量分布图 图表321 2018年平台月度新增申请信息数量分布图 图表322 2017-2019年平台申请品种剂型分布 图表323 平台主要申请品种分布列表 图表324 2017-2018年平台申请较为集中（≥15条）品种适应证及销售情况 图表325 平台提交申请较多（≥25条）的机构情况 图表326 2018-2019年梯瓦制药综合收益表 图表327 2018-2019年梯瓦制药收入分地区资料 图表328 2019-2020年梯瓦制药综合收益表 图表329 2019-2020年梯瓦制药收入分地区资料 图表330 2020-2021年梯瓦制药综合收益表 图表331 2020-2021年梯瓦制药收入分地区资料 图表332 2018-2019年迈兰制药综合收益表 图表333 2018-2019年迈兰制药收入分地区资料 图表334 2019-2020年迈兰制药综合收益表 图表335 2019-2020年迈兰制药收入分地区资料 图表336 2020-2021年迈兰制药综合收益表 图表337 2020-2021年迈兰制药收入分地区资料 图表338 2018-2019年Hikma制药综合收益表 图表339 2018-2019年Hikma制药分部资料 图表340 2018-2019年Hikma制药收入分地区资料 图表341 2019-2020年Hikma制药综合收益表 图表342 2019-2020年Hikma制药分部资料 图表343 2019-2020年Hikma制药收入分地区资料 图表344 2020-2021年Hikma制药综合收益表 图表345 2020-2021年Hikma制药分部资料 图表346 2020-2021年Hikma制药收入分地区资料 图表347 2018-2019财年西普拉制药公司综合收益表 图表348 2018-2019财年西普拉制药公司收入分地区资料 图表349 2019-2020财年西普拉制药公司综合收益表 图表350 2019-2020财年西普拉制药公司收入分地区资料 图表351 2020-2021财年西普拉制药公司综合收益表 图表352 2020-2021财年西普拉制药公司分部资料 图表353 2018-2019年赛尔群公司综合收益表 图表354 2018-2019年赛尔群公司分部资料 图表355 2018-2019年赛尔群公司收入分地区资料 图表356 2019-2020年赛尔群公司综合收益表 图表357 2019-2020年赛尔群公司分部资料 图表358 2019-2020年赛尔群公司收入分地区资料 图表359 2020-2021年赛尔群公司综合收益表 图表360 Sun Pharma发展历史 图表361 2018-2019财年太阳制药综合收益表 图表362 2019-2020财年太阳制药综合收益表 图表363 2020-2021财年太阳制药综合收益表 图表364 鲁宾制药重大事件 图表365 鲁宾制药主要产品构成 图表366 2018-2019财年鲁宾制药综合收益表 图表367 2019-2020财年鲁宾制药综合收益表 图表368 2020-2021财年鲁宾制药综合收益表 图表369 2012-2019年恒瑞医药研发投入情况 图表370 2018年恒瑞仿制药通过情况 图表371 2018年10个受理号成功纳入优先审评的产品情况 图表372 2011-2018年恒瑞医药仿制药国际化情况 图表373 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司总资产及净资产规模 图表374 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入及增速 图表375 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司净利润及增速 图表376 2020年江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务分行业、产品、地区 图表377 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司营业利润及营业利润率 图表378 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司净资产收益率 图表379 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司短期偿债能力指标 图表380 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司资产负债率水平 图表381 2018-2021年江苏恒瑞医药股份有限公司运营能力指标 图表382 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司总资产及净资产规模 图表383 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司营业收入及增速 图表384 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司净利润及增速 图表385 2020年上海复星医药（集团）股份有限公司主营业务分行业、产品、地区 图表386 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司营业利润及营业利润率 图表387 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司净资产收益率 图表388 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司短期偿债能力指标 图表389 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司资产负债率水平 图表390 2018-2021年上海复星医药（集团）股份有限公司运营能力指标 图表391 2019-2020年京新药业申报仿制药产品信息 图表392 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司总资产及净资产规模 图表393 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司营业收入及增速 图表394 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司净利润及增速 图表395 2019-2020年浙江京新药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区 图表396 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司营业利润及营业利润率 图表397 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司净资产收益率 图表398 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司短期偿债能力指标 图表399 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司资产负债率水平 图表400 2018-2021年浙江京新药业股份有限公司运营能力指标 图表401 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司总资产及净资产规模 图表402 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司营业收入及增速 图表403 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司净利润及增速 图表404 2019-2020年四川科伦药业股份有限公司营业收入分行业、产品、地区 图表405 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司营业利润及营业利润率 图表406 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司净资产收益率 图表407 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司短期偿债能力指标 图表408 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司资产负债率水平 图表409 2018-2021年四川科伦药业股份有限公司运营能力指标 图表410 2018-2021年海南普利制药股份有限公司总资产及净资产规模 图表411 2018-2021年海南普利制药股份有限公司营业收入及增速 图表412 2018-2021年海南普利制药股份有限公司净利润及增速 图表413 2019-2020年海南普利制药股份有限公司营业收入分行业、产品、地区 图表414 2018-2021年海南普利制药股份有限公司营业利润及营业利润率 图表415 2018-2021年海南普利制药股份有限公司净资产收益率 图表416 2018-2021年海南普利制药股份有限公司短期偿债能力指标 图表417 2018-2021年海南普利制药股份有限公司资产负债率水平 图表418 2018-2021年海南普利制药股份有限公司运营能力指标 图表419 华东医药主要仿制药品种研发进展 图表420 2018-2021年华东医药股份有限公司总资产及净资产规模 图表421 2018-2021年华东医药股份有限公司营业收入及增速 图表422 2018-2021年华东医药股份有限公司净利润及增速 图表423 2019-2020年华东医药股份有限公司营业收入分行业、地区 图表424 2018-2021年华东医药股份有限公司营业利润及营业利润率 图表425 2018-2021年华东医药股份有限公司净资产收益率 图表426 2018-2021年华东医药股份有限公司短期偿债能力指标 图表427 2018-2021年华东医药股份有限公司资产负债率水平 图表428 2018-2021年华东医药股份有限公司运营能力指标 图表429 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司总资产及净资产规模 图表430 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司营业收入及增速 图表431 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司净利润及增速 图表432 2020年浙江华海药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区 图表433 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司营业利润及营业利润率 图表434 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司净资产收益率 图表435 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司短期偿债能力指标 图表436 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司资产负债率水平 图表437 2018-2021年浙江华海药业股份有限公司运营能力指标 图表438 西洛他唑等上市化学仿制药的一致性评价的投资构成 图表439 利奈唑胺与沃诺拉赞的仿制的投资构成 图表440 珍宝岛创新药及仿制药研发平台项目投资具体规划 图表441 仿制药研发平台主要涵盖的品种 图表442 2019年全球仿制药重大交易（投资并购/收购）（一） 图表443 2019年全球仿制药重大交易（投资并购/收购）（二） 图表444 各国仿制药重大交易占全球比重分布 图表445 2006-2018年美国仿制药其企业并购事件 图表446 Teva并购历史 图表447 2003-2019年印度药企在华投资不完全统计 图表448 2004-2018年日医工重要收购事件梳理 图表449 2004-2018年日医工国际合作事件梳理 图表450 京新药业融资情况 图表451 2004-2018年京新药业和制剂有关的募投项目 图表452 新旧化药注册分类的对应关系及行政保护时间的变化 图表453 仿制药的先行者壁垒 图表454 部分批文重复品种市场竞争情况 图表455 2017-2018年带量采购品种价格变化统计（一） 图表456 2017-2018年带量采购品种价格变化统计（二） 图表457 从普药到新药成长路径图 图表458 药品给药途径与品类竞争阶梯图 图表459 仿制药行业趋势判断 图表460 2023-2028年中国仿制药行业市场规模预测 |
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