双联抗血小板治疗（DAPT）目前已成为PCI术后患者预防缺血事件的基础治疗，而随着支架平台设计和药物涂层技术的不断改进，支架内血栓的发生率明显降低，促使了人们对DAPT治疗时间和最佳药物选择再思考。缩短DAPT时长、早期进行单药治疗已成为合并HBR的PCI患者抗栓治疗探索新方向。在ESC 2021大会期间，单药治疗，降阶策略也成为最近抗板治疗研究主旋律。 9月23日，石药集团特邀北京安贞医院周玉杰教授、吉林大学第二医院刘斌教授、安徽省立医院马礼坤教授担任会议主席，由中国医学科学院北京阜外医院赵汉军教授、浙江大学医学院附属第一医院高丹忱教授担任讲课嘉宾，共同探讨聚焦抗血小板药物治疗新进展。 主席致辞 CONFERENCE ONLINE 2021
会议主席周玉杰教授在致辞时表示，一直以来，卒中及双联抗血小板（DAPT）领域的探索之路总是充满坎坷。从早期阿司匹林治疗到双抗治疗时代，历经数十载。而今随着国产药物的蓬勃发展，以石药集团氯吡格雷恩存为代表的一系列国产药物出现，在给临床医师提供新选择、为患者带来更好预后的同时，也标志了国产抗血小板药物时代的来临。希望通过本次直播会议，在云端与各位专家大咖围绕抗血小板药物治疗领域最新进展谈术论道，碰撞出更多绚烂的火花，进一步推进国产抗血小板药物的发展。 赵汉军：抗血小板药物治疗新进展 CONFERENCE ONLINE 2021
ESC2021大会上重磅公布了多个领域的重要研究成果，其中抗血小板药物治疗领域更是令人收获颇丰。赵汉军教授从解读ESC 2021主要抗血小板药物研究——TWILIGHT-HBR & MASTER DAPT & SYNTAX Ⅱ研究，并结合自身经验，分享了单药抗血小板临床最新循证。 TWILIGHT-HBR研究是一项针对高风险PCI患者开展的国际多中心、前瞻性、随机对照研究，通过3个月随访发现，相比全程采用P2Y抑制剂联合阿司匹林方案，高出血风险PCI患者在接受短疗程（3个月）P2Y抑制剂联合阿司匹林DAPT治疗后，长期（12个月）应用P2Y抑制剂单药抗血小板治疗可显著减少有临床意义的出血和大出血事件的发生，且高出血风险患者大出血事件发生率降低幅度更大，提示P2Y抑制剂单药治疗是减少HBR患者PCI后出血事件发生率的有效策略。（见下图）
MASTER DAPT研究共纳入4579名高出血风险患者，所有患者在完成PCI并接受1个月DAPT治疗后被随机分配到标准治疗组和简化的抗血小板治疗（APT）组。研究结果表明，APT组患者严重或有临床意义的出血事件发生率显著降低，在NACE和MACCE方面，不劣于DAPT持续用药方案；对比持续DAPT方案，简化抗血小板治疗方案更能减少无OAC指征患者的有临床意义出血事件发生。 SYNTAX Ⅱ是一项全球多中心、开放标签、单臂（无对照）研究，结合冠状动脉生理学方法，评估靶病变是否适宜血运重建。研究采用降级治疗策略，将替格瑞洛及普拉格雷逐渐替换为氯吡格雷，随访5年时氯吡格雷使用率达到90%。与SYNTAX Ⅰ研究对比来看，SYNTAX Ⅱ研究中患者临床结局得到明显改善，支架内血栓、TVR、I型心肌梗死和心血管死亡的发生率更低。另外，该研究还表明冠脉生理学指导会对三支病变（3VD）患者产生多方面影响，具体表现在：1.明显减少了病变治疗数量；2.IVUS优化了支架置入；3. CTO技术使血运重建更为完全；4.强化了降脂治疗，减少了ADP拮抗剂的使用，药物治疗得到优化。 高丹忱：STOPDAPT-2 ACS研究——ACS患者 是否适合长期氯吡格雷单抗治疗 CONFERENCE ONLINE 2021
近年，有关PCI术后氯吡格雷双抗转为单抗治疗的临床研究一直是学术热点话题，随着日韩相关研究在国际上重磅发布，PCI术后何时由双抗转为单药治疗，成为临床注重点。高丹忱教授结合STOPDAPT-2 ACS研究最近进展，围绕ACS患者是否适合长期氯吡格雷单抗治疗这一话题进行了详细的阐述。 HOST-EXAM研究作为首个比较PCI后氯吡格雷和阿司匹林单药治疗的大型随机试验，在此前便已证实，对于植入DES后完成6-18个月DAPT且无临床事件发生的患者，氯吡格雷单药治疗在降低血栓事件和出血事件发生风险方面均优于阿司匹林单药治疗。
回顾2019年公布的STOPDAPT-2研究结果不难发现，该试验虽证实了氯吡格雷单药治疗在减少缺血和出血复合终点事件方面优于传统的12个月DAPT治疗，但入选的ACS患者比例仅为30%-40%，不足以证实1个月DAPT方案对ACS患者的安全性和有效性，因此，STOPDAPT-2 ACS研究在复刻STOPDAPT-2研究方案的同时，着重聚焦ACS患者，探索了1个月DAPT联合氯吡格雷单药的治疗方案对ACS患者预后的影响。最新研究结果表明，在使用COCR-EES成功进行PCI的ACS患者中，与标准的12个月阿司匹林联合氯吡格雷的DAPT治疗方案相比，1个月DAPT联合氯吡格雷单药的治疗方案更能减少大出血事件的发生。
总体来说，ACS患者在PCI后进行长期氯吡格雷单药治疗是可行的，但关于PCI术后DAPT什么时间结束、单药治疗起始时间，还需更多的临床循证依据和指南给予解答。 精彩点评 CONFERENCE ONLINE 2021
周玉杰教授：近年来，氯吡格雷可谓愈战愈勇，自国产氯吡格雷恩存上市以来，因其价格亲民，疗效突出，获得了国内外医师一致好评。随着支架设计和药物涂层技术的不断改进，支架内再血栓事件发生率明显减少，如今，国内医师已经可以通过良好的手术效果，减少术后抗血小板治疗的压力。
刘斌教授：在美国、韩国及日本均有研究证实了PCI术后进行长期氯吡格雷单药治疗的可行性，提示DAPT治疗有缩短的趋势。在整体净获益方面，ACS患者在PCI后进行长期氯吡格雷单抗治疗是比较安全的，但对于高缺血风险伴重要部位冠脉病变的患者，缩短DAPT治疗还需谨慎。其次，由于患者之间存在差异，包括但不限于出血、缺血风险、病变情况及支架种类的不同，都会对患者预后产生较大影响，因此在制定抗血小板药物治疗方案时，临床医师还应重点关注患者的个体化差异。
马礼坤教授：今天，抗血板治疗已步入全新的发展阶段，越来越多的临床研究结果证实了氯吡格雷的安全性和有效性，国产氯吡格雷恩存已通过仿制药质量和疗效一致性评价。希望在不久的将来，临床医师都可利用单药或多药联合等方法，为每位患者制定出独一无二的PCI后抗血小板药物治疗策略。
高丹忱教授：随着国产药物的蓬勃发展，国产氯吡格雷恩存已获得了美国FDA批准，并先后在美国和国内上市，临床应用至今，好评如潮。在进食和空腹条件下，氯吡格雷恩存与原研制剂一样，两者具有生物等效性。另外，由于中国患者有高出血风险特点，在PCI后患者抗血小板药物选择方面，抗血小板效果适中、出血事件发生率低的抗血小板药物前景会更好。当制定抗血小板治疗策略时，国内医师要着重关注有无出血事件的发生。 总 结 CONFERENCE ONLINE 2021 精彩的学术讨论总是短暂，在会议总结中，周玉杰教授和刘斌教授均表示，国产氯吡格雷恩存有“万里长城永不倒”之势态，自上市以来，好评不断。尤其对于出血风险高、缺血风险低的患者，PCI后1个月DAPT联合氯吡格雷单药的治疗是比较可靠的。ESC的一系列最新研究表明，PCI患者DAPT治疗1个月后，改用氯吡格雷单药治疗，或可成为未来抗血小板治疗优选策略。相信在未来，随着大量循证依据的涌现，临床上将更加重视氯吡格雷的应用，国产氯吡格雷恩存也将发挥更大的作用。 本文内容为《门诊》杂志原创内容 转载须经授权并请注明出处。 Clinic門诊新视野｜微信号：ClinicMZ 《门诊》杂志官方微信 长按，识别二维码，加关注 |
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