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Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器可确保精确的过滤器完好性测试，进一步缩短测试时间、完整契合 21 CFR Part 11、先进的自动化功用和简化的网络集成，在进步流程效率的同时俭省用户时间。北京泽平科技Palltronic Flowstar V 一级代理，请搜索“北京泽平科技”进入咨询。 Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器设计用于任何洁净室环境，已依据当前的 GAMP 指南中止开发和考证。它具有在契合 21 CFR Part 11 的环境中运转所需的完好技术控制和功用，并包含质量风险管理功用，例如数据完好性控制和电子记载/签名。 该仪器的设计旨在确保丈量块和气体活动的内部组件由 FDA 列出的资料制造。 人机界面是一个大型、直观、易于调理的屏幕，旨在辅佐用户体验和操作。该仪器还包含状态指示 LED 灯条，在运用过程中向操作员提供反响。 特征
电子记载和电子签名 (ERES) 功用 该仪用具有依照 21 CFR 第 11 部分和其他指南（例如与数据完好性和电子签名保险相关的药品和保健产品监管机构 (MHRA)）操作所需的一切功用和请求。访问管理可避免对 Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器的关键功用中止不受控制的访问。 访问管理和密码管理允许对测试记载中止电子签名。Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器允许： - 可配置的访问控制管理（四个访问级别 - 超级管理员、管理员、主管和操作员） - 可配置的密码管理
审计追踪功用 该仪器捕获审计所需的一切数据，无论频率如何，都有助于检查过程，同时契合 FDA、MHRA 和药品检验协作计划 (PIC/S) 发布的一切数据完好性请求。这种易于检查对受监管的公司起着重要作用，这些公司有望定期检查数据，直接影响批次放行和患者保险。Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器契合 ALCOA PLUS 准绳，这些准绳请求数据是可归属的、明晰的、同时的、原始的、精确的、完好的、分歧的、耐久的和可用的. ALCOA 已成为受监管行业保障数据完好性和良好文档理论 (GDP) 的框架。此外，Palltronic Flowstar V 完好性测试仪用具有事情审计跟踪，记载仪器上的活动和记载审计跟踪，包含测试程序记载、访问管理记载、用户记载、日期/时间更改记载和配置记载。 Palltronic Flowstar V 完好性测试仪的主要记载，包含测试结果，在生成和存储后不能更改。只能添加签名和带有签名的任何评论。运用这种措施，测试结果是静态记载。最后，仰仗不同的数据备份可能性，包含手动和自动备份选项，以及仪器上扩展的数据存储容量，Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器确保契合一切数据备份、保存和检索请求。 最先进的自动化协议和远程控制 Palltronic Flowstar V 测试仪器保障了数字化道路上的行业通讯规范。它能够经过几个可选接口完成自动化，优化易用性并减少时间和成本。它提供： - 网络（以太网）接口，用于下载结果以中止备份或存档 - 用于远程控制、传输结果和数据搜集 (OPC UA) 的 SCADA/MES 接口 - 用于其他系统控制级别的接口（Profibus、 DeviceNet, OPC UA) 远程打印 Palltronic Flowstar V 完好性测试仪器允许运用经过 USB 端口直接衔接到仪器的外部打印机，或能够发送数据的网络打印机。该仪器还能够运用常见的数据格式（例如 PDF 和/或 XML）将打印输出生成为文件。 远程数据管理 数据管理系统 (DMS) Pro 软件可用作适用程序，旨在同时自动管理一台或多台 Palltronic Flowstar V 仪器的数据。这包含以下功用：
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