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近期，第一三共披露了 Enhertu 2022 自然年的全球销售约 为 12.6 亿美圆（1616 亿日元）， 同比上涨 191%（2021 年 4.26 亿美圆），涨势迅猛。 ADC 市场潜力庞大，近几年 ADC 新药买卖也很火热，买卖数量及总金额呈直线上升趋向，据 Insight 数据库显现，2017 年新药买卖项目为 10 项，总金额为 22.25 亿美圆，而 2022 全年 ADC 新药买卖项目有 30 项，总金额高达 81.17 亿美圆。 ADC 新药买卖趋向
来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/） 从 ADC 靶点来看，集火在 HER2，其次为 TROP2 以及 CD19。
来自：Insight 数据库网页版 从买卖行为来看，共有 9 个 License out 项目， 触及Claudin 18.2、TROP2、HER2 以及 CD19 靶点，前两者分别有 3 个项目。 除未披露的，买卖总金额达 170.71 亿美圆；其中有 4 项重磅买卖总金额超 10 亿美圆，触及企业荣昌生物、科伦药业、石药集团以及礼新医药。
来自：Insight 整理（人工整理，如有纰漏请指正） 科伦药业：总金额超 100 亿！3 次牵手默沙东 提到科伦药业，在 2022 年底可谓「风光无限」， ADC 项目买卖成果十分亮眼，3 次牵手默沙东，买卖总金额超百亿美圆。
科伦药业 ADC 出海如此胜利，进一步证明了科伦的研发实力，同时，也可看出 MNC 对科伦 ADC 平台的看好。当前，据 Insight 数据库显现，科伦共有 4 款 ADC 产品进入临床阶段，分别靶向 TROP-2、CLDN-18.2、HER2 以及 Nectin-4。 科伦药业临床阶段 ADC 项目一览
来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/） 从设计层面来看，科伦药业规划的 ADC 也不尽不相同。此前，科伦曾在投资者交流中表示，在 ADC 范畴具有两套 linker 和两套毒素。 如，正在展开 II 期临床的 A166在设计上有差别化特性，采用高毒 payload 和更稳定的衔接接头，在临床数据中曾经看到差别化趋向：一是 A166 在 HER2 乳腺癌上的疗效，患者几次给药后就有早期的疗效反响；二是 A166 没有间质性肺炎，血液系统的毒性也相对较低。 而关于 TROP2 项目 SKB-264，科伦则采用了另外一套 linker 和毒素，在 linker 上的设计有差别化特性，毒素为中毒，linker 和抗体的接头衔接也更稳定。这些特性在临床现有的 TNBC 和其他拓展顺应症上也曾经看到了一些差别化的特性，且同样没有察看到间质性肺炎，保险性良好。 石药集团：11.95 亿美圆！CLDN18.2 ADC 完成海外受权 SYSA1801 医药买卖
来自：Insight 数据库网页版 2022 年 7 月，石药集团与 Elevation Oncology 就同类首创抗 CLDN18.2 ADC SYSA1801在大中华区以外地域的开发及商业化订立独家受权协议，石药子公司巨石生物将保存大中华区权益。 依据协议条款，石药巨石生物取得 2700 万美圆的首付款，并有权取得 至多 1.48 亿美圆的潜在开发及监管里程碑款，以及 至多 10.2 亿美圆的潜在销售里程碑付款，并有权依据受权地域的年度净销售额收取最高至 双位数百分比的销售提成。 据 Insight 数据库显现，SYSA1801 目前仍处于早期研发阶段。 SYSA1801 全球开发进度甘特图
来自：Insight 数据库网页版 这曾经不是石药在 CLDN18.2 靶点上的初次海外受权。在 2021 年 8 月，石药宣布与 Flame Biosciences 签署协议，将子公司 NovaRock 的单抗药物 NBL-015 中国地域以外的权益受权给该公司，该笔买卖总额最高抵达 6.4 亿美圆。NovaRock 亦将应用其 NovaTE 双特异性抗体技术平台与 Flame Biosciences 协作发现及临床前开发两款新型双抗，其中还包含一款 CLDN18.2/4-1BB 双抗。 礼新医药：11.95 亿美圆！CLDN18.2 ADC 完成海外受权 除石药以外，礼新医药出海的 ADC 项目也是靶向 CLDN18.2 ADC，总金额同样超越 10 亿美圆。 2022 年 5 月，礼新医药与 Turning Point 达成一项独家受权协议：Turning Point 将作为独家协作同伴，取得礼新医药在研 ADC 新药 LM-302/ TPX-4589在全球除大中华区及韩国以外国度及地域的开发及商业化权益。 Turning Point 将支付礼新医药 2500 万美圆的首付款，研发里程碑 1.95 亿美圆及后续商业化里程碑，总金额超越 10 亿美圆。礼新医药还有权从 Turning Point 区域年净销售额中取得高达两位数百分比的梯度特许权运用费。 当前， TPX-4589 分别在美国、澳大利亚展开一项 I/II 期临床研讨，估量均于 2024 年完成。其中后者用药计划为与 PD-1 抗体 特瑞普利单抗联用。 TPX-4589 海外临床实验 来自：Insight 数据库网页版 荣昌生物：26 亿美圆！HER2 ADC 受权 Seagen 维迪西妥单抗医药买卖
来自：Insight 数据库网页版 2021 年 8 月，荣昌生物与 Seagen 达成独家全球答应协议，以开发及商业化维迪西妥单抗。 依据答应协议，荣昌将继续在包含大中华区、亚洲一切其他国度（日本、新加坡除外）开发和商业化 HER2 ADC 维迪西妥单抗（RC48），而 Seagen 将取得以上答应地域之外的全球开发和商业化权益。 该项买卖中，Seagen 将付出 2 亿美圆首付款+最高 24 亿美圆里程碑付款，并向荣昌生物支付依据维迪西妥单抗在 Seagen 地域销售的金额计算的特许权运用费，以及金额为产品累计销售净额的高个位数至百分之十几的比例提成。 彼时该笔买卖刷新了由百济和诺华发明的国内单品海外受权买卖金额的最高纪录。 据 Insight 数据库显现，当前 RC48 曾经在国内获批尿路上皮癌、胃癌（包含胃食管交界处腺癌）顺应症，且均已被归入国度医保药品目录。 RC48 获批顺应症 来自：Insight 数据库网页版 在海外， Seagen 正在展开一项 RC48 治疗尿路上皮癌的 II 期临床实验（注销号： NCT04879329），估量于 2026 年 3 月完成。 NCT04879329 实验历史时光轴
来自：Insight 数据库网页版 云顶新耀：TROP2 ADC「退回」 除以上重磅买卖外，云顶新耀「退回」TROP-2 ADC 的举措也惹起不小惊动。 2022 年 8 月，云顶新耀宣布与吉利德子公司 Immunomedics 订立终止及过渡效劳协议，转让此前引进自 Immunomedics 的 TROP-2 ADC 药物 Trodelvy 的亚洲权益。 依据该协议，云顶新耀将取得总额 4.55 亿美圆的对价，其中包含预付款 2.8 亿美圆和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美圆；此外，云顶新耀将无需再支付此前 License-in 买卖当中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美圆。 云顶新耀与 Immunomedics 的买卖最初发作在 2019 年 4 月， 以 6500 万美圆首付款 + 潜在 7.7 亿美圆里程碑付款 + 特许权运用费取得了 Trodelvy 在除日本外亚洲地域的权益。该笔买卖早于该公司被吉利德收购，次年 Immunomedics 就以 210 亿美圆「卖身」成为吉利德子公司。 Trodelvy 权益关系流转及最终权益归属
来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/） 协作期间，云顶新耀曾经胜利将 Trodelvy 在中国内地和新加坡两地推进上市，并向韩国、中国台湾地域、香港地域的药监机构递交了上市答应申请。 本次终止协议达成之后，而云顶新耀则取得一笔资金，增强公司财务状况、优化资源，以进一步展开研发管线中其他同类首创和同类抢先的候选药物。 而关于 吉利德而言将回收并重新控制 Trodelvy 的全球权益，在对 Trodelvy 寄予厚望的同时也接受着一定的压力。 吉利德希望借由包含 Trodelvy 在内的引进产品树立「第二曲线」，继丙肝 + HIV 之后在肿瘤范畴再创辉煌，到 2030 年度完成肿瘤产品收入占总营收比例超越三分之一。但同时也要思索到 Trodelvy 市场潜力以及竞争格局带来的压力。 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观念，也不作治疗计划引荐和引见。如有需求，请咨询和联络正轨医疗机构。 编辑：Hebe PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 点击卡片进入 Insight 小程序 国内审评进度、全球新药开发… 随时随地查！ 多样化功用、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文， 立刻解锁！ |
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