i黑密全球首款取得FDA和CE双认证智能激光生发产品

2017年4月，由深圳市智连众康科技有限公司研发并生产的智能激光生发产品——iHelmet(i黑密)，正式取得FDA认证!

i黑密是国内独一取得美国FDA认证的生发产品

2017年4月，美国卫生及人类效劳部——美国食品和药物管理局关于深圳智连众康生物公司申请认证的回函中表示，i黑密智能激光生发头盔正式取得了美国FDA的官方认证!注册编码：K162782。成为我国首款取得美国FDA认证的激光生发头盔。

取得此认证，标记着i黑密取得了全球最权威的医疗监管机构(产品质量与效果的全球最高规范证明)的认可。此认证为 i 黑密开辟国际市场提供了强大的公信力背书，i 黑密将畅通进入绝大多数WTO成员国度，完成市场与国际接轨。

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，是国际医疗审核权威机构，由美国国会及联邦政府受权，是食品与药物及医疗器械管理的最高执法机关;努力于维护、促进和进步国民健康的政府卫生管制的监控机构。其他许多国度都经过寻求和接纳FDA的辅佐来促进并监控其本国产品的保险。

进入美国食品药品监视管理局官网https://www.fda.gov/，输入K号，查询认证。

i黑密——全球首款取得FDA&CE

双认证的智能激光生发产品

早在2016年i 黑密就已取得了欧盟CE认证，此次取得FDA认证更是发明了“中国首款取得美国FDA认证的激光生发头盔&全球首款取得FDA认证的智能激光生发产品”的两项历史性记载。i黑密也将迎来史无前例的历史性机遇。

能得到这么高权威的认证，得益于i 黑密具备了其他激光生发产品所不具备三大超强优势。相关于第一代的激光生发梳、第二代的单机型激光头盔，i 黑密是真正的第三代智能型激光生发产品，产品采用经美国联邦食品药品监视管理局(FDA)认证的650nm 5mW的医学激光技术打造，保险无辐射，具有更快的起效速度与更好的生发效果：

一、200颗激光灯，7片分区精准映照，个性化计划

二、ASE技术(能量自顺应系统)，效果更稳定

三、智能App,毛发专家远程指导，更专业

脱发曾经越来越遭到人们的关注，据不完整统计，95%以上的脱发患者都是雄激素性脱发，其患病率正在不时增加，美国食品和药物管理局(FDA)现已批准了3种治疗AGA的措施：非那雄胺，米诺地尔，低能量激光疗法(LLLT)。前两种为药物治疗，均有一定反作用，且终身依赖。而i黑密激光治疗脱发效果显著，十分保险，无任何反作用。

i 黑密智能激光生发头盔的作用原理是经过刺激毛囊线粒体产生更多ATP促进毛囊的新陈代谢，同时经过激光的热效应加速血液循环，刺激萎缩的毛囊重新发育，从而抵达生发的效果。除了生发以外，i黑密还有控油、止脱、改善发质的作用。i黑密智能激光生发头盔可谓是史上最科学的生发方式。

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深圳市智连众康科技有限公司

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