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轩竹生物资产收买合理性遭监管质疑,中心在研产品商业化 ...

2023-4-7 19:03| 发布者: fuwanbiao| 查看: 128| 评论: 0

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简介:来源|时期商学院作者|孙沐霖编辑|孙一鸣3月8日,轩竹生物科技股份有限公司(下称“轩竹生物”)行将上会接受审核,拟登陆科创板。轩竹生物为四环医药(00460.HK)的子公司,是一家聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性 ...

轩竹生物资产收买合理性遭监管质疑,中心在研产品商业化 ...


来源|时期商学院


作者|孙沐霖


编辑|孙一鸣


3月8日,轩竹生物科技股份有限公司(下称“轩竹生物”)行将上会接受审核,拟登陆科创板。


轩竹生物为四环医药(00460.HK)的子公司,是一家聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等严重疾病的创新型制药企业。本次IPO属于“港拆A”。


招股书显现,轩竹生物曾从第三方手中溢价受让实控人车冯升旗下企业部分专利和资产。对此,上交所重复质疑这笔买卖的合理性。


此外,轩竹生物目前尚无产品上市,在同类多个产品已上市的状况下,该公司3个中心在研产品的商业化前景令人担忧。

轩竹生物资产收买合理性遭监管质疑,中心在研产品商业化 ...


资产收买涉嫌利益输送


公开资料显现,轩竹生物的创新药研发业务来源于2002年成立的山东轩竹医药科技有限公司(下称“轩竹生物山东”)。2008年,四环医药经过其全资子公司海南四环收买轩竹生物山东,轩竹生物山东也由此从事四环医药体系内小分子创新药的临床前研发工作。


2018年9月,四环医药经过其下属全资子公司香港轩竹设立轩竹生物。作为创新药板块的整合控股主体,轩竹生物逐步经过后续股权收买、业务重组和人员整合,完善创新药研发职能及产品管线,成为四环医药体系内独立运作的创新药研发公司。


据招股书,截至2023年2月27日,CHE FENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANG JIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧签署了《分歧行动协议》,合计持有四环医药55.02%的股份,四人经过四环药物间接具有轩竹生物62.39%股份的表决权,为轩竹生物的实控人。


值得留意的是,在轩竹生物整合和收买资产过程中,有一笔收买颇为异常。


据招股书,四环医药、车冯升曾先后控制CS集团及其下属境内子公司北京轩义医药科技有限公司(以下简称“北京轩义”),轩竹生物多名现任高管亦曾在北京轩义任职。


CS集团主要从事抗肿瘤范畴药物研发相关业务,曾与轩竹生物同为四环医药体系内的创新药研发两大主体。截至2021年末,CS集团共有7条肿瘤创新药在研管线,与轩竹生物部分在研管线顺应症范畴或靶点重合。可见,CS集团与轩竹生物或存在同业竞争。


据招股书,为剥离延展方向不符且亏损的主体,2020年5月,四环医药将CS集团88.46%的股权以5420万元转让给车冯升控制的主体。


不外,此举没有处置轩竹生物与CS集团涉嫌同业竞争的问题。


2021年12月,车冯升将CS集团88.46%的股权作价5420万元转让给Best View Management Limited。紧接着,2022年1月,轩竹生物以6878.28万元的价钱受让北京轩义持有的CD80融合蛋白相关的专利技术及权益和中试车间相关资产。


令人疑惑的是,除去转让给轩竹生物的在研产品CD80融合蛋白,CS集团旗下仍有6个在研产品,但轩竹生物收买CS集团子公司北京轩义上述专利及资产的价钱却远高于车冯升转让CS集团近九成股权的价钱。


对此,上交所在首轮和第二轮问询函中对上述买卖均进行质疑,并请求轩竹生物阐明轩竹生物受让北京轩义专利及资产价钱远高于车冯升出卖CS集团股权对价的合理性,股权转让买卖对价的支付状况及资金来源,股权转让的真实性,能否存在损伤轩竹生物利益的特殊买卖及布置

轩竹生物资产收买合理性遭监管质疑,中心在研产品商业化 ...


中心在研产品商业化前景存疑


除了资产收买价钱异常,轩竹生物还存在中心在研产品市场竞争猛烈等风险。


由于高研发投入,轩竹生物长期亏损。目前,轩竹生物尚无产品上市销售,无停业收入。


据招股书,2019—2021年,轩竹生物归属于母公司股东的净利润分别为-3.62亿元、-1.62亿元、-4.62亿元,2022年轩竹生物经审阅归属于母公司股东的净利润为-5.07亿元。


招股书显现,截至2023年2月27日,轩竹生物共有13个在研产品管线,包含3个中心产品、5个主要产品和5个其他产品。从研发进度来看,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA(New Drug Application,新药上市申请)审评阶段,2个产品处于临床III期研讨阶段。

轩竹生物资产收买合理性遭监管质疑,中心在研产品商业化 ...


轩竹生物的3个中心在研产品分别为KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼、XZP-3621。不外,上述在研产品的商业化前景令人担忧。


据招股书,轩竹生物的KBP-3571安纳拉唑钠属于PPI类药物,该药物已处于NDA审评阶段。


但是,PPI类药物作为反流性食管炎指南引荐首选药物,市场已较为成熟,药物种类和对应的仿制药较多。国内最早上市的口服PPI产品兰索拉唑于1994年上市,部分PPI药物已被归入国度医保目录,且有3款口服型PPI药物已进入集采。


轩竹生物在招股书中表示,固然安纳拉唑钠作为尚未上市的创新药,短期内无该款药物仿制药上市及集采的风险,但归入集采的药物价钱降幅较大,较多PPI类药物的仿制药会对安纳拉唑钠的定价及市场份额产生不利影响。


另外,轩竹生物的XZP-3287吡罗西尼存在同类药物已上市及在研竞品较多的状况。据招股书,XZP-3287吡罗西尼属于CDK4/6抑止剂,截至2022年10月,国内共有包含辉瑞的哌柏西利等3款CDK4/6抑止剂被批准上市,有7款处于临床III期及NDA阶段的CDK4/6抑止剂。


需留意的是,哌柏西利在中国的化合物专利已到期。截至2022年底,国内已有5家哌柏西利仿制药获批,哌柏西利仿制药的上市将会加剧CDK4/6抑止剂的竞争。


而轩竹生物另一款中心在研产品XZP-3621,同样存在同类药物已上市及在研竞品较多的状况。招股书显现,XZP-3621为一款二代ALK抑止剂,但国内已有1款三代ALK抑止剂上市,而轩竹生物的XZP-3621药物仍处于临床III期阶段。


此外,国内还有1款一代ALK抑止剂、4款二代ALK抑止剂已上市,在研管线进入临床III期或NDA阶段的ALK抑止剂共有5款,以及部分ALK抑止剂仿制药递交了ANDA(Abbreviated New Drug Application,仿制药上市申请)。


由此可见,轩竹生物的XZP-3621药物即便能胜利上市,也将面临猛烈的市场竞争,产品商业化前景不容达观。


参考资料


1.《轩竹生物科技股份有限公司初次公开发行股票并在科创板上市招股阐明书(上会稿)》.上交所


2.《轩竹生物科技股份有限公司初次公开发行股票并在科创板上市申请文件的首轮审核问询函的回复》.上交所


3.《轩竹生物科技股份有限公司初次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函的回复》.上交所


(全文2322字)



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