层林尽染,秋色正盛。万众注目的“第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会”已于11月5日在北京盛大开幕。线上、线下的专家们共襄学术盛宴,共议学术停顿,共享前沿技术,思想碰撞、观念更迭。会议内容丰厚、精彩纷呈,持续推进中国临床肿瘤学科大展开。 群星绚烂,共话前沿。11月5日中午,厚积“博”发,大有“科”为——2022 CSCO年会科伦卫星会顺利召开。 卫星会约请到多位知名肿瘤专家,徐瑞华教授、石远凯教授、胡夕春教授、殷咏梅教授、陈秋燕教授、张剑教授、方文峰教授和李薇教授,就塔戈利单抗(KL-A167,PD-L1单抗)、HER2-ADC(A166)和TROP2-ADC(SKB264,MK2870)的研发停顿中止深化交流和热烈讨论。 主席致辞 会议伊始,大会主席徐瑞华教授对一切参会嘉宾表示热烈欢送和衷心感激,并做了热情洋溢的收场致辞:近年来,肿瘤诊疗取得了长足的进步,但仍存在诸多应战,只需持续加大创新药物研发,才干不时突破,造福更多患者。科伦药业控股子公司,科伦博泰,专注于创新药的研发,在肿瘤范畴,现有9个创新项目处于临床研讨阶段,其中3项在中美同步展开临床研讨。科伦博泰具有国内抢先的ADC平台,已有两套经过考证的毒素、衔接子、偶联方式战略,新技术持续迭代中,以期抵达更好的疗效战争安性。今天的卫星会内容,立足国内,放眼国际,将涵盖肿瘤治疗的基石——免疫治疗,以及当下肿瘤治疗热点——ADC,令人等候。 “ 专题1:复发或转移性鼻咽癌治疗停顿 石远凯教授回想了鼻咽癌疾病特性和治疗停顿,然后重点引见了科伦塔戈利单抗(KL-A167,PD-L1单抗)用于鼻咽癌患者的临床研讨。塔戈利单抗治疗既往接受过二线及以上化疗复发或转移性鼻咽癌患者的Ⅱ期注册临床研讨,入组近一半患者已有预后较差的肝转移,多数患者经过多线化疗治疗,塔戈利单抗仍展示出明白的抗肿瘤作用。保险性方面,主要不良反响发作率和发作类型与同类产品相似,但免疫相关肝炎、肺炎发作率可能更低。塔戈利单抗已于2021年11月向CDE递交上市申请,联用GP一线治疗复发或转移性鼻咽癌Ⅲ期研讨正在中止中。 讨论:免疫治疗在鼻咽癌范畴 的应用现状和未来 陈秋燕教授:多项临床研讨共同奠定了免疫治疗在复发或转移鼻咽癌治疗的重要位置。科伦博泰塔戈利单抗治疗三线及以上复发或转移性鼻咽癌患者的注册研讨展示了与已上市PD-1单抗相当的疗效,但免疫相关性肺炎、肝炎发作率可能更低,值得等候。目前国内已有多项免疫治疗药物用于部分晚期鼻咽癌诱导治疗、同期和辅助治疗的临床研讨在展开,未来等候更多证据,为患者带来福音。 方文峰教授:鼻咽癌PD-L1高表白,是免疫热肿瘤,十分合适免疫治疗。科伦博泰塔戈利单抗是目前鼻咽癌范畴独一在研的PD-L1单抗,已有研讨数据显现出很好的抗肿瘤效果,等候早日上市,为临床专家带来更多选择。 “ 专题2: ADC治疗HER2阳性乳腺癌的研讨停顿 胡夕春教授引见到:基于新一代HER2-ADC的优秀数据,HER2+乳腺癌患者的治疗曾经进入了ADC时期。科伦博泰A166(HER2-ADC)的Ⅰ期临床研讨,分为剂量递增和扩展两个部分,共入组HER2+乳腺癌患者58例,转移阶段中位治疗线程为5。 截至2022年7月13日,4.8mg/kg组的ORR高达73.9%,在经过多线治疗的晚期HER2+乳腺癌患者中展示了很好的疗效。保险性方面,A166骨髓抑止和胃肠道不良事情的发作率和严重水平均低,无间质性肺炎发作。眼部不良事情可预期、可控制、可恢复。A166针对HER2+乳腺癌三线及以上患者的注册临床已完成入组,正在中止Pre-NDA递交的准备工作,等候尽快上市,为中国HER2+乳腺癌三线及以上人群带来新的治疗选择。 讨论:H ER2-ADC在乳腺癌 的应用前景 张剑教授:针对HER2靶点的治疗药物存在竞争,DS8201目前已获批二线治疗,一线治疗的临床研讨正在中止中,在DS8201运用之前或者之后,运用具有不同毒素小分子的ADC,对患者获益存在特殊价值。A166与DS8201相比,运用不同的毒素小分子MMAF,共同衔接子保障了在循环系统的稳定性,截至目前的研讨数据展示了优秀的疗效,mPFS超越了1年,不良反响可控。未来上市之后,会逐步被临床专家熟习、接受和普遍运用。 “ 专题3:TROP2-ADC: SKB264 (MK2870)研发进程和前景 殷咏梅教授分享到:TROP2在多个癌种高表白,TROP2-ADC有潜力用于多种实体瘤的治疗。科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK2870)的Ⅱ期TNBC拓展研讨,88%的患者既往接受过至少3个治疗计划,截至2022年5月15日, 确认的ORR为40%,中位DoR尚未抵达(最长超越11个月,仍处于持续缓解中),6个月持续缓解率为82%,在TROP2 高表白人群,表示出更好的抗肿瘤活性。SKB264是国内研发进度最快的TROP2-ADC,TNBC III期注册研讨、分离塔戈利单抗治疗一线TNBC的 II期研讨、HR+/HER2-乳腺癌的II期研讨都在快速推进中。单药和分离免疫治疗在多个癌种的临床研讨也在积极推进中。 基于积极的Ⅱ期拓展研讨数据,CDE授予SKB264单药用于治疗部分晚期或转移性TNBC突破性疗法认定,SKB264上市速度有望加快,早日为患者带来福音。 讨论:TROP2-ADC在乳腺癌 的应用前景 李薇教授:TROP2-ADC研发停顿疾速,具有普遍的应用前景。在TNBC范畴,戈沙妥珠单抗已获批上市,科伦博泰SKB264因在TNBC优秀的Ⅱ期拓展研讨数据,已于今年6月取得CDE突破性疗法认定,有望国产首家上市。在HR+HER2-乳腺癌范畴,戈沙妥珠单抗取得了NCCN指南引荐,SKB264也在积极推进临床研讨。众多TROP2-ADC的临床研讨结果都十分令人鼓舞,等候更多ADC获批上市,为肿瘤患者带来更好的治疗药物。 讨论:TROP2-ADC在肺癌 的应用前景 方文峰教授:在经过多线治疗的转移性NSCLC患者中,SKB264疗效优秀,部分患者在接受SKB264单药治疗2个周期(8周)后,肿瘤即减少超越50%,病症缓解明显,目前在组患者治疗 最长已超越11个月。基于已取得的临床数据,SKB264也具有保险性优势,主要不良反响为血液相关不良反响、皮疹和口腔黏膜炎,对症治疗之后均可恢复,不影响后续继续用药。SKB264目前已入组200多例患者,均未察看到间质性肺炎的发作。优秀的疗效和可控的保险性,SKB264在临床的应用前景十分令人等候。 主席总结 最后,大会主席石远凯教授对与会嘉宾的精彩分享和线上专家的积极参与表示感激,也对此次科伦卫星会中止了大纲挈领的总结。石教授表示,几位讲者和讨论嘉宾从不同角度呈现了ADC、免疫治疗相关学术前沿停顿,内容精彩详实,让听众获益匪浅。今天的卫星会,展示了民族制药企业为了给患者提供可及性更高的创新药,持续投入、不时精进的决计和努力,等候科伦博泰这样的民族制药企业,能够快速展开,研发出更多高质量的创新药物,为肿瘤专家提供更多的治疗伎俩,为更多患者保驾护航! 专家简介合集 厚积“博”发,大有“科”为! 科伦等候与您共同开创肿瘤治疗新格局! 本资料仅供医疗卫生专业人士运用 有效期至2024年3月30日 |