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新冠重症克星：辉瑞Paxlovid帕克洛维，你应该知道的10件事
Paxlovid帕克洛维 是最新的新冠肺炎 治疗药物之一。该药物取得美国食品和药物管理局 (FDA) 的紧急运用受权 (EUA)，适用于患有新冠肺炎轻症至中症并伴有高风险停顿为重症的成人和年龄12岁及以上且体重至少40公斤儿童患者。（注：Paxlovid帕克洛维 在6至17岁儿童和青少年中的II期和III期临床实验正在中止中）。 Paxlovid帕克洛维 是一种口服抗病毒药，能够在家中服用，有效降低高危患者住院和死亡风险88%。在我国《新冠肺炎治疗指南（第9版）》中，也提到了“Paxlovid帕克洛维用于新冠的抗病毒治疗，适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有停顿为重型高风险要素的成人和青少年（12-17 岁，体重≥40kg）。”
（小学问：什么是紧急运用受权 (EUA)？紧急运用受权 (EUA) 是一种机制，可在突发公共卫生事情（例如当前的 COVID-19 大盛行）期间促进医疗对策的可用性和运用。依据紧急运用受权，在满足某些法定规范的状况下，FDA 可能允许在紧急状况下运用未经批准的医疗产品来诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或病症，包含没有足够的、批准的和可用的替代品。） 下面关于Paxlovid帕克洛维的10件事，你应该知道！ 1、Paxlovid帕克洛维是如何起作用的？ Paxlovid帕克洛维是一种抗病毒疗法，由包装在一同的两种独立药物组成。当您服用三粒药片时，其中两粒药片是奈玛特韦（粉红色，椭圆形），这是一种抑止新冠病毒（SARS-CoV-2）蛋白复制的药物；另一种是利托那韦（白色，椭圆形），是一种既往用于治疗艾滋病但往常用于进步抗病毒药物水平的药物。作为新冠COVID-19的治疗药物，利托那韦从基本上关闭了奈玛特韦在肝脏中的新陈代谢，因而它不会很快从您的身体中排出，这意味着它能够起效更长时间——增强效果以辅佐抵御感染。 2、Paxlovid帕克洛维适用于一切新冠感染患者吗？ 不适用，FDA受权Paxlovid帕克洛维仅用于成人和年龄12岁及以上且体重至少40公斤儿童患者，该患者新冠病毒检测呈阳性且伴有高风险要素停顿重症。这意味着您必须患有某些潜在疾病（包含癌症、糖尿病、瘦削症或其他疾病）或年满60岁（超越81%的新冠死亡病例发作在这一人群中）。依据美国疾病预防控制中心CDC的说法，一个人的基础疾病越多，他们患上新冠重症病例的风险就越高。 依据我国《新冠肺炎治疗指南（第9版）》，定义的重症/危重症高危人群：
3、应该什么时分开端服用Paxlovid帕克洛维？ 您必须在呈现病症后五天内服用Paxlovid。与一切抗病毒药物一样，Paxlovid帕克洛维在感染早期效果最好，耶鲁大学医学传染病专家Jeffrey Topal医学博士说：“一旦你感染病毒超越一周，在严重状况下对身体构成的损伤就无法经过抗病毒药物来弥补”。 4、Paxlovid帕克洛维如何服用？ ■每天2次（早晚各一次，每12个小时服用一次），连续服用5天，请勿自行停药。
■通常剂量，每次同时服用3片（两片粉色 奈玛特韦300mg+一片白色 利托那韦100mg）
■中度肾功用损伤患者剂量需求调整为：奈玛特韦150mg（1片）+ 利托那韦100mg（1片），每12个小时服用一次，连续用药5天
■重度肝损伤和肾损伤患者：不引荐服用 ■需求整片吞服，不能咀嚼、压碎或掰开 ■空腹或餐后服用均可 5、Paxlovid帕克洛维呈现漏服如何处置？ 假如在规则时间呈现漏服且没有超越8个小时，发现后可立刻补服；假如超越8小时，请直接跳过漏服剂量，直接依照正常服药计划，服用下一剂；请勿一次服用双倍剂量用于弥补漏服剂量 6、Paxlovid帕克洛维有仿制药吗？ 2021年11月，辉瑞与分离国支持的药品专利池 (MPP) 协作，受权 12个国度 35个药厂仿制Paxlovid，其中 19家是印度药厂。受权消费的仿制药物可用于 95个中低收入国度，掩盖全球约 53%人口。
下面是市场上常见的印度版仿制药：
7、假如患者正在服用其他药物，能够同时服用Paxlovid帕克洛维吗？ Paxlovid帕克洛维的代谢与多种药物发作相互作用，进而影响彼此的疗效。假如目前，您正在服用其他药物（处方药、非处方药、中草药等），请及时告知您的医生。 下面是Paxlovid帕克洛维（台湾版）运用指南中的药物相互作用清单，供大家参考！
8、Paxlovid帕克洛维的反作用有哪些？ Paxlovid 通常具有很好的耐受性，常见的反作用通常是细微的，包含 ：
9、什么是Paxlovid帕克洛维的反弹效应（Paxlovid Rebound）？ 有报道称，有些患者在完成持续五天的Paxlovid疗程后，在第2至8天内呈现新冠病症“反弹”现象，一些人重新检测呈阳性但没有任何病症；一些人有病症复发。辉瑞公司曾表示，在Paxlovid的临床实验中，几名参与者的病毒水平呈现了反弹，固然这也发作在一些服用安慰剂的人身上。 科学家们仍在研讨Paxlovid反弹。美国疾病控制与预防中心CDC（以下简称CDC）表示， 反弹并不意味着一个人对Paxlovid产生了耐药性，也不意味着他们再次感染了该病毒。在6月，CDC发布了临床医生指南称：病症的短暂恢复可能是某些人感染新冠病毒（SARS-CoV-2）自然过程中的一部分，与Paxlovid治疗无关，并弥补说没有证据表明需求额外治疗。CDC 的一项研讨讲演说， 反弹病症常常不 太可能需求住院治疗，而且比初次感染期间呈现的病症要轻。Paxlovid继续被CDC引荐为新冠轻症至中症且伴有高危风险停顿为重症的确诊者早期治疗。 关于任何阅历反弹的人，CDC倡议人们依照其隔离指南“重新开端隔离”五天。
10、Paxlovid帕克洛维如何保存？ 保存在室温 15°C 至 30°C 下单调处，避光、避热保存；保质期18个月 参考文献： 1、https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf 2、https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19 3、https://emergency.cdc.gov/han/2022/pdf/CDC_HAN_467.pdf 6、https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-allow-generic-versions-its-covid-19-pill-95-countries-2021-11-16/ 7、《新冠肺炎治疗指南（第9版）》 |
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