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图片来自网络 免疫肿瘤在2017年无疑站在了“风口”，不只频频见诸会议及新闻头条，FDA药物审批的好音讯也接连而至。 本年，来自Novartis的针对白血病的Kymriah 与来自Gilead 的针对淋巴瘤的Yescarta成为率先取得FDA 批准的CAR-T 产品，为患者提供了新的治疗机遇。与此同时，来自默沙东（Merck & Co）的抗癌药Keytruda 也取得FDA 加速审批，为患者拓宽了治疗选择。 免疫肿瘤范畴在2018年还会维持热度吗？我们应该重点关注哪几个方向呢？本文试整理了以下五个潜在热点。 1不止步于白血病与淋巴瘤的CAR-T 疗法 嵌合抗原受体T细胞技术（CAR－T）是经过基因编辑在T细胞名义产生嵌合抗原受体（CARs）来抵达辨认和对立目的肿瘤细胞的目的。如上文提及，率先取得FDA 审批的CAR-T 疗法分别针对白血病与淋巴瘤。因而，更多公司和机构也纷繁将目的瞄准了CAR-T 疗法在白血病与淋巴瘤之外的宽广市场。 例如在最近的美国血液学会（American Society of Hematology， ASH）上， 赛尔基因（Celgene）讲演了它与Bluebird Bio 协作的CAR-T 新产品bb2121在小型I期实验中显现出对多发性骨髓瘤潜在治疗效果。 与此同时，众多公司也瞄准了CAR-T 对实体肿瘤的潜在治疗作用，正在积极探求完成的可能性。 如Celyad 已开端在直肠癌中中止CAR-T实验； Bellicum 正在测试CAR-T 在胰腺癌中的潜在作用，Novartis and Kit也在探求CAR-T 用于实体肿瘤治疗的可能性。 估量2018年，我们将陆续看到这些实验的初步结果。能够预见，如若CAR-T 能在其他范畴展示出庞大的治疗效果，必将引领新一波的免疫肿瘤热潮。 图片来源http://cj.sina.com.cn/article/detail/6065395581/391386?column=licai&ch=9 2Juno 重回CAR-T 龙头位置？
2016年对Juno Therapeutics来说是艰难的一年。Juno Therapeutics曾经被以为是CAR-T的重要领跑者之一，但是2016年由于其实验中产生严重反作用而降低产品可信性，丧失龙头位置。 但Juno 在2017年却交出了漂亮的成果单。2017年末发布的一份关于其旗下CAR-T 产品——JCAR017的实验数据表明，JCAR017对侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者完成了68％的完整缓解率，并且随同相对较低的反作用。 Juno 展开部的担任人Sunil Agarwal表示，该药物在目前同类临床转化类型药物中效果最佳，对完成长期抑止肿瘤提供了研讨基础。 Juno 的新产品能否如其所言具有庞大的治疗潜力？Juno 又能否会借此打一个漂亮的翻身仗，改动竞争格局？ 这恐怕需求更多的临床数据的支持，2018年，让我们拭目以待。 3溶瘤病毒疗法开启癌症治疗新视野 溶瘤病毒是一类具有肿瘤杀伤性的病毒，因其创新性和潜在的肿瘤治愈才干成为肿瘤治疗的热点。固然溶瘤病毒的效能和靶向性不时限制其展开，但近年来，对溶瘤病毒的创新性“改造”似乎给溶瘤病毒疗法带来了新的“春天”。 英国的PsiOxus Therapeutics 公司与Bristol-Myers Squibb协作开发了“武装”方式的腺病毒。这种名为NG-348的治疗措施是应用病毒将两种治疗基因直接转移到肿瘤中，从而招募免疫细胞攻击癌症。去年12月，该公司宣布正在准备开端在实体肿瘤中中止人体实验。其他的公司包含Viralytics公司，Oncolytics等也在积极探求几种常见病毒在肿瘤治疗中的作用。 自2015年，第一款针对黑素瘤的溶瘤病毒产品IMLYGIC 审批经过之后，该范畴不时处于不温不火的状态，近期，创新性的产品的呈现使得该范畴显现出潜力。 2018年，该范畴的创新性研讨与针对创新型产品的临床实验仍值得关注。
图片来源："Live viruses to treat cancer" (Figure 1) by Donnelly O, Harrington K, Melcher A, Pandha H.: Journal of the Royal Society of Medicine (July 3, 2013) 4关注免疫肿瘤药物和化疗药物的分离运用 今年5月，默沙东宣布FDA加速批准Keytruda分离一线化疗药物治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda之前是唯逐一个获批一线治疗NSCLC的PD-1/PD-L1类药品，可用于PD-L1高表白（TPS≥50%）的患者。 FDA 的加速审批意味着不用思索PD-L1表白水平，Keytruda都可作为一线药物运用，患者池显著扩展。这个案例也同时提示我们免疫肿瘤药与化疗药物分离运用的趋向不可小觑。 眼下就有一例正在“火热”实验中的产品。Incyte公司的epacadostat是备受等候的免疫疗法产品。 某些类型的癌细胞产生称为IDO（吲哚胺2,3-双加氧酶）的蛋白质。这种蛋白质会关闭免疫系统T细胞，而T细胞通常会攻击肿瘤。 Epacadostat经过抑止IDO的产生从而使身体的免疫系统抵御癌细胞。 Epacadostat的庞大潜力，引得几个主要的制药商纷繁与Incyte协作，分离他们自己的免疫疗法来测试这种药物。Bristol-Myers Squibb 和Incyte公司正在评价Opdivo和epacadostat在非小细胞肺癌（NSCLC）中的作用。AstraZeneca 和Incyte公司也在一同实验Imfinzi和epacadostat分离治疗NSCLC。 2018年，更多分离治疗的数据将被披露，免疫肿瘤药物与化疗药分离的更多可能性值得等候。 5势不可挡的并购风潮 Incyte 公司是一家专注处置严重医疗问题的生物制药公司，曾入选福布斯“全球最具创新力企业榜单”。 但在剖析师眼中，Incyte 却被以为是绝佳的收购对象。剖析师们曾把吉利德(Gilead) 看作是一个可能的收购者，但其后吉利德斥资119亿美圆收购了Kite公司。 固然如此，Incyte因其在IDO范畴持续取得进步，仍被以为是“一个可口的目的“。被同样列为“可口的目的”的公司还包含同样在免疫肿瘤范畴崭露头角的 Juno 与Bluebird等。 随着美国税改政策的落实，生物制药公司能够已更低的成本来收回海外的现金。这意味着，这些生物公司有大量现金来经过并购实往常免疫肿瘤的规划。 2018年，随同技术的改造，骚动或许才刚刚开端。 参考资料： https://endpts.com/ash17-the-bcma-targeted-car-t-bb2121-from-bluebird-and-celgene-takes-a-star-turn-in-the-spotlight/ https://seekingalpha.com/article/4084587-gilead-car-t-solid-tumors-next-revolution-cancer-therapeutics https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Juno+Therapeutics+%28JUNO%29+Reports+Key+Translational+Insights+with+JCAR017+in+Patients+with+DLBCL/13586584.html https://www.fool.com/investing/2017/12/22/3-promising-cancer-immunotherapies-to-watch-in-201.aspx https://www.forbes.com/sites/arleneweintraub/2017/12/26/5-immuno-oncology-developments-to-watch-in-2018/?ss=pharma-healthcare#329112cc4b22
作者：倪楠 本科毕业于吉林大学，往常德州农工大学（Texas A&M University)攻读生殖学方向博士。长期关注中美医健行业展开。现任美柏医健研讨员。 文章版权归【美柏医健】一切，欢送转发。
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