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“火爆全网”的新冠克星Paxlovid（帕克洛维），肿瘤患者别乱吃 随着疫情管控措施的放开和人员活动的增加，越来越多的城市、乡村进入了新冠感染的上升期。除了社会面存在的普遍的感染“途径”，国度卫健委早在12月9日就请求“一切的医疗机构都要接诊核酸阳性的患者”，医疗机构、医护人员的感染风险增加很多。 如此种种，作为一名需求规范治疗、定期复查的肿瘤患者，感染患病风险也大大进步，特别是关于免疫力水平较低的患者，感染简直不可避免，患者身体虚弱，就更要早控制病情，避免加重。
火爆全网的小分子治疗药物 NCCN（美国国立综合癌症网络）指南中对肿瘤患者的新冠治疗给出了细致的计划。其中对轻中症患者一线引荐的Paxlovid近期已“火爆全网”。 Paxlovid是美国食品药品监视管理局FDA于2021年12月23日紧急受权运用（EUA）的第一个用于新冠治疗的口服药物。今年2月也火速取得了国度NMPA（中国国度药品监视管理局）的附条件进口答应。 Paxlovid（也被称为“帕克洛维”）包含两种药物成分，奈玛特韦（Nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）。奈玛特韦能够经过阻断新冠病毒Mpro蛋白酶的活性，破坏新冠病毒功用蛋白的产生，从而阻止病毒在体内复制，是主要的治疗药物；利托那韦是一种蛋白酶抑止剂，属于CYP3A4的强抑止剂，能够抑止CYP3A4介导的奈玛特韦在体内的合成，辅佐前者在较高浓度下在体内坚持更长时间的活性。 谁应该运用Paxlovid？ 依据药品阐明书[1]，可用于满足以下状况的患者的抗病毒治疗以降低重症、住院和死亡风险（以下五条必须同时满足）：
轻度病症：
中度病症：
谁有重症风险？ 年龄是最强的相关要素。据美国疾控中心CDC统计，大约81%的新冠死亡发作在65岁以上人群。与18-29岁人群相比，65岁以上人群的新冠死亡率高出60倍，75岁以上为140倍，而85岁以上人群则高出340倍！
依据CDC最新的数据[2,3]，重症风险中的医疗风险包含且不限于：
其他医疗风险：
风险要素越多，重症可能也更高。但只需1种风险要素存在时，也属于“高风险”人群。 依据我国的分级管理规范，重点人群规则为新冠病毒裸露风险高、传播风险大、抵御力较低的人群，包含医务人员，移民、海关、市场监管系统一线人员，警察、保安、环卫工人、保洁员，交通运输从业人员、快递外卖人员、公共场所效劳人员、水电煤气等工作人员，老年人（65岁以上）、慢性基础性疾病患者（与CDC表相似不再重复罗列）、孕妇、儿童、伤残人士等人群。 其中更进一步分类，高风险的重点人群（红色人群）则包含：
肿瘤患者都是重症风险人群吗？ 不一定！肿瘤患者的风险也需求分别判别。从年龄、自身感染状况和健康状态分辨，NCCN指南以为，轻中度病症但有以下状况的患者，有展开为重症的风险要素：
能否能够预防性运用？ 不能够！从作用机制能够看到，Paxlovid主要干扰病毒复制过程。因而在未感染阶段无法产生药物的针对性作用，因而没有预防才干。
另外，没有重症风险的康复期患者，在所在城市医疗资源能够满足需求时，适量贮藏对症药物即可。 需不需求扛一扛再运用？ 不能够！新冠病毒在人体内的5天内处于病毒高速复制的时期，之后则速度减缓、体内病毒载量逐步降落。Paxlovid的临床研讨EPIC-HR显现，在呈现病症3-5天内，Paxlovid能够有效降低患者体内的病毒载量。由于新冠感染轻重常与病毒载量正相关，因而及时用药能够有效改善病症、加速转阴、减少疾病停顿，降低死亡率。 因而，有重症风险的肿瘤患者，假如呈现轻、中度新冠病症且抗原或核酸阳性（扫除其他病因），在肯定没有药物相互作用且无用药忌讳时，应该及时运用治疗药物以降低住院、重症和死亡风险。 有些患者会追问5天之后再运用能否还有效？从早期临床研讨数据看，一方面病毒载量仍有一定差别（但统计学意义未得到定论）；另一方面假如病情仍在停顿、病毒载量持续高，则能够由医师依据医疗需求实验性运用。 哪些肿瘤患者不可运用？ 值得留意的是，两种药物都是药物代谢酶CYP3A4的底物，而利托那韦自身是细胞色素的强抑止剂，而多种常见病的治疗药物经过该机制代谢，因而可能存在药物-药物相互作用，需求调整相关用药剂量或停药。常见药物分类包含：
* 肿瘤患者假好像时服用抗癌药物会影响药物浓度，需求咨询医生，肯定能否需求停药或者调整剂量。 此外，有严重肝功用损伤（(Child-Pugh C级）患者不可运用；肾脏功用异常（肾小球滤过率eGFR）的患者需求减量或不可运用。 假如患者有以上基础疾病或运用相关药物，必须在就医时告知医生相关病情和药物运用状况，以免发作风险。 用药留意事项 用药前应完善实验室检查并核实近1年医疗记载以扫除肝脏、肾脏问题。 用药前应认真核对患者当前的全部用药能否与Paxlovid存在药物-药物相互作用。 重症风险不等于重症病症！已呈现重症病症的患者，包含呼吸艰难等状况时，应及时中止医疗评价和干预，不可运用本药物。 需确认对药物的任何成分没有已知的严重过敏反响。 Paxlovid的反作用相对细微，临床常见反作用包含味觉改动、腹泻、血压升高、肌肉疼痛。严重反作用为肝脏毒性。 依据目前的数据，CDC 提示在初步康复后2至8天内可能呈现新冠病毒的“反弹”。EPIC-HR中止的拓展剖析以为病毒载量反弹状况与未运用治疗药物的对照组相似[5]。依据患者状况能够中止第二轮治疗。此外，也有研讨以为新冠病毒毒株可能对奈玛特韦呈现抗药性[6]。 如何能买到Paxlovid？ 实体医疗机构。目前北京等城市曾经能够经过医疗机构就诊开出Paxlovid，且公立医院支持依照医保甲类支付。 社区卫生效劳中心。日前少数城市已试点在社区卫生效劳中心部署小分子治疗药物，以满足（且仅限于满足）社区内红色高危人群的早期干预需求。 互联网购药平台。Paxlovid是处方药，需求依据医院的诊断去医院这类正轨渠道置办，经过互联网渠道置办需谨慎。 其他倡议 预防大于一切。 肿瘤患者是接种疫苗的优祖先群，假如所在的城市感染率还不高，应尽快接种疫苗和增强针。除此之外，仍需留意避免汇集、戴口罩和勤洗手。 免疫力很重要。 规律作息、均衡营养、适量运动、改善生活方式、调理心态，关于坚持良好的免疫力十分关键。假如肿瘤患者有需求，能够咨询医师能否需求运用胸腺肽等药物。 做好监测和对症治疗准备。 包含为老人准备血氧仪（有需求且有条件的患者还能够思索准备氧气袋【请留意保险保存，谨防火灾风险】），有过运用阅历的退热药物，对症治疗药物等。 积极与社区及社区卫生中心联络。 新冠病毒红色重点人群是国度卫健委规则提供三级效劳的人群，包含提供健康咨询、健康检测、抗原检测，对有病症的人群提供健康检测设备、提供转诊辅佐、急诊就诊效劳，以至优先提供新冠治疗药物。因而肿瘤患者应积极与社区联络，完成重点人群的注销，便于社区卫生中心制定管理计划、备足药品，对患者提供及时的辅佐。 不随意去医院但不能耽搁就医。 存在： 1）呼吸艰难、气促等病症； 2）血氧饱和度低于90%； 3）血压超标（包含过低或过高）30%； 4）经药物治疗后体温高于38.5度超越3天。 呈现以上任何一状况，都应及时转诊就医，早期干预。 写在最后 Paxlovid固然是新冠治疗药物，但与大部分其他对症的药物不同，属于处方药物，即便在美国也仅取得“受权运用”而非“批准”，因而不要自行判别用药，一定要遵医嘱运用。 肿瘤患者假如存在用药疑问和需求，也可拨打我们的咨询电话，请医生助理为您答疑解惑！ ****本文为美中嘉和原创，如需转载请联络受权并注明来源。**** 参考文献 [1] Fact Sheet for Healthcare Providers: Emergency Use Authorization for Paxlovid, FDA. [2]https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html [3]https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-care /underlyingconditions.html [4] Paxlovid Patient Eligibility Screening Checklist Tool for Prescribers, FDA. [5] Anderson AS, Caubel P, Rusnak JM; EPIC-HR Trial Investigators. Nirmatrelvir-Ritonavir and Viral Load Rebound in Covid-19. N Engl J Med. 2022 Sep 15;387(11):1047-1049. [6] Iketani S, Mohri H, Culbertson B, Hong SJ, Duan Y, Luck MI, Annavajhala MK, Guo Y, Sheng Z, Uhlemann AC, Goff SP, Sabo Y, Yang H, Chavez A, Ho DD. Multiple pathways for SARS-CoV-2 resistance to nirmatrelvir. Nature. 2022 Nov 9. |
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