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前言 近日，韩国食品医药品保险处批准了三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。三星称争取今年秋季在市场上推出该APP。三星电子智能手表Galaxy Watch Active2和今后支持血液丈量功用的智能手表将搭载丈量传感器。无独有偶，欧姆龙在2018年就曾推出过一款只需25毫米厚的血压计智能腕表。据麦姆斯咨询报道，2016年全球可穿戴医疗设备市场范围为53.1亿美圆，估量2021年将抵达121.4亿美圆，2016~2021年期间的复合年增长率为18.0%。随着5G技术的逐步成熟，智能可穿戴设备未来可期！ 一、全球首款血压APP 这款血压APP被认定为应用移动APP丈量血压的医疗器械软件（SaMD），仅应用伎俩上的智能按钮丈量血压，能显现用户心脏血压和心率。韩国食药处表示，该血压APP抵达当前普遍运用的自动电子血压计的性能规范。运用自动电子血压计时，可允许的平均误差值为正负5mmHg之内，丈量心率误差值在正负5%之内。三星电子方面表示，用户经过移动APP能够方便地丈量血压，系统地管理自身健康。
二、三星是准备和欧姆龙正面“刚”吗？ 众所周知，欧姆龙在电子血压计全球市场占有率遥遥抢先。其消费的电子血压计精准度荣获全球三大权威机构认可。 欧姆龙在第一届的进博会上就曾展示了一款可穿戴血压计——只需25毫米厚的“世界最薄”的血压计智能腕表Heart Guide。Heart Guide能够完成24小时实时监测血压的变更，配有一个可兼作血压袖带的腕带，可经过手表侧面的按钮中止充气。当用户需求测血压的时分，手表上的通气管就会对表带中止充气，恢复出一个相似普通血压计的功用，从而检测出血压数据。它还能够在整个晚上监测佩戴者的心率和睡眠质量。
Heart Guide能将其数据与随附的app同步，用户能够在其中存储血压数据，心率历史以及睡眠质量。欧姆龙在宣传中说到：这款智能手表相当于一个小型血压系统，HeartGuide中的一些阀门和泵不大于一粒米。据该公司称，腕带是由比钢材强五倍的资料做成的。这允许装置保险地充气至高压而不会决裂。 三、5G+智能可穿戴设备，未来可期！ 可穿戴医疗设备可经过与人体的无缝衔接，获取人体的生理健康数据，从而方便地为用户提供医疗效劳。目前常见的可穿戴医疗设备主要有智能手表、智能腕带、智能眼镜、智能服饰或鞋子等，它经过各种传感器、无线互联、多媒体技术完成与人的无缝衔接，采集人体的生理健康数据，中止动态监测，并上传到系统平台中止存储和处置，经过剖析后将健康结果反响给用户，为用户的医疗诊断提供有价值的参考和依据。 可穿戴医疗设备能够分为两类：一是普适性可穿戴医疗设备；二是专业性可穿戴医疗设备。普适性可穿戴医疗设备是指为大众人群设计的普适性的可穿戴医疗健康设备（好比：苹果的AppleWatch、Fitbit智能手环等），这类产品很大的两个特性就是：技术壁垒不高；受众人群比较广，包含健康群体、亚健康群体及疾病群体。专业性可穿戴医疗设备是指为疾病群体特地设计的比较专业化的可穿戴设备（好比美敦力的胰岛素泵等），这类产品很大的两个特性就是：技术壁垒相对较高；受众人群相对较小。 2018年苹果在其秋季发布会上，拿出了杀手锏Apple Watch Series 4——不只可录制心电图，并且创新性地经过了FDA医疗器械认证。这意味着，从此，可穿戴设备能够提供专业医疗设备数据，供医生参考。
而这种可穿戴设备是物联网医疗最贴近人们日常生活的应用。国外风险投资公司PureTech制造了一张关于“从身体提取数据的可穿戴”信息图，从图中我们能够看到大致15个分类，包含：体温、运动、睡眠、血压、血糖等。其中有不少我们耳熟能详，在日常生活中经常能够见到的公司，例如：Nike、Fitbit、Garmin、Google等。
相关统计显现，2015年我国可穿戴医疗设备市场范围抵达11.9亿元，2016年抵达23.7亿元。另外，从2014年开端，移动医疗范畴就得到了快速的展开。2014年移动医疗市场范围抵达30.1亿，同年增长52%。可见移动医疗和智能可穿戴都有相当大的市场范围，且他们相互二者的分离将会产生更多的可能。随着5G技术的逐步成熟，物联网也逐步像互联网一样，开端成为我们日常生活的一部分。由于更多的医疗设备衔接到互联网，把医疗范畴的一切事物互联起来的想法变得愈加诱人。越来越多的医疗软件、效劳、产品和设备公司在物联网方向发力，为其产品、效劳、生态赋能。 结语 在中国新医改的大背景下，物联网医疗正在走进寻常庶民的生活。在不久的未来医疗行业将融入更多人工聪慧、传感技术等高科技，使医疗效劳走向真正意义的智能化，推进医疗事业的繁荣展开。 来源：网络 整理：思宇医械察看 |
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