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前不久，“剑桥大学开发人工胰腺助力 2 型糖尿病治疗”登勺嫦妊，再次将“人工胰腺”的关注度推上新台阶。 人工胰腺系统通常指由生物传感器、持续输注装置和控制算法组成的智能胰岛素输注系统。目前最为常见的由CGMS、胰岛素泵和闭环算法组成。CGMS持续采集患者的血糖数据，闭环算法基于血糖数据和其他有关参数对胰岛素泵发出指令，胰岛素泵依据指令及时完成胰岛素的输注，从而完成从监测到治疗的闭环。 其具有显著进步血糖控制效果、改善患者生活质量、避免对皮肤的重复刺激损伤、减少并发症等优势，因而也被学术界和产业界公以为糖尿病治疗的终极处置计划。美敦力、雅培等国际药械巨头也纷繁中止规划。 目前美国已有多款人工胰腺系统上市并在市场上完成快速渗透。国内由于起步较晚，目前仅有一家人工胰腺系统上市，市场空间潜力庞大。部分锐意进取的创企已着手规划该赛道并取得阶段性成果， 深圳市皮安生物医疗科技有限公司（简称“皮安医疗”）便是典型代表。 不甘亲人受苦与卡脖子，跨范畴团队攻坚人工胰腺难题 皮安医疗自成立起便努力于成为国内抢先的糖尿病医疗器械厂商。中心产品为CGM、贴敷式胰岛素泵等医疗器械。 企业名取自CGM传感器中的葡萄糖浓度转化为电流的最小单位“皮安”，亦有“皮实、保险”之意。公司团队横跨化学、生物、资料、数学、电子和芯片等范畴，创新动能持续、研发实力强劲。
谈及创业缘由，皮安医疗开创人杨超回想道，7年前身患2型糖尿病的母亲住院，住院期间医生将吃药降糖换成了注射胰岛历来降糖。但是就在第一次注射的当晚，母亲便呈现了低血糖并堕入昏迷。幸而护士夜间查房的时分及时发现才避免了一场危机。这也让杨超深化直观地感遭到了低血糖带来的庞大风险。彼时，想要从事连续血糖监测相关工作的念头就像一颗种子般埋入他心。 2015年前后，杨超团队携手美国CGM企业协作中止产品研发。但是对方苛刻的请求与成见使得杨超愈发下定决计要做出中国人自己的CGM，不再受制于人。意念合一，执行力到位的他成立了艾盛思科技，并于近期更名为皮安医疗，深耕糖尿病与院外救治两大方向。
皮安医疗开创人 杨超 软硬件分离，构筑人工胰腺 智能监测、治疗闭环 据皮安医疗开创人杨超引见，带导管的胰岛素大泵产品和胰岛素笔产品是目前主流的两大类胰岛素注射类产品。但前者体积大、荫蔽性差、且带有导管，限制了患者活动，易构成梗塞，售价昂贵；后者固然便携易带、用取方便，但每天需求多次手动注射，且单次注射精度不高（只需1个单位），不能连续供药。人工胰腺的呈现很好地兼容了二者的优势，并抑止了以上缺乏。 皮安生物的人工胰腺由 动态血糖检测仪、贴敷式胰岛素泵、降糖智能AI大数据中心、医疗级动态血压监测手表四部分构成。 其中，动态血糖检测仪是基础，实时监测患者血糖水平并上传至后台，经过智能算法判别并向胰岛素泵下达注射指令。在整个过程中，医生都可依据后台数据实时察看、剖析，并中止调整，为保险降糖加上双层保险。 皮安医疗的CGM采用抢先的第三代传感技术与互穿高分子水凝胶，监测精度高（误差在9%以内），生物相容性好，抗蛋白质吸附强。运用时间长，可连续测试14天。 在胰岛素泵的设计上，皮安医疗创新性地运用了半丢弃式胰岛素泵设计，产品就像一小片树叶普通轻薄防水。为了突破昂扬的价钱，皮安医疗舍弃了传统的“伺服电机+减速箱”的高成本方式，自研马达，大幅降低了消费成本与患者的运用成本，降低了初次尝试门槛，使得产品更易于提高。同时该产品可模仿人工胰腺给药，中止连续自动注射，单次注射精度高达0.001毫升。 医疗级动态血压监测手表可为患者提供24小时的实时动态血压监测，并可连线家庭医生，为患者健康护航。并且该产品已取得NMPA批准。 皮安医疗从硬件到软件全面自研，构筑起人工胰腺监测、注射、优化闭环，也大幅提升用户血糖监测过程中的精确性、保险性、温馨性及易用性。 如何保障CGM产品的分歧性与稳定性是每个CGM企业都必须面临的难题。针对这一痛点，皮安医疗探求出了一套自己的打法。 首先是从底层架构中止研发创新。无论是单体、还是高分子、还是中间体，全都自主研发，如此，便能够量化、控制每个环节；其次，皮安具有核磁机、离心机、反响机等先进仪器设备和工作站，确保从反响到检测的质量；再者，皮安具有全自动化的消费线，是一家黑灯工厂，经过精准可控的全自动化战略大幅进步产品消费的效率与稳定性。 已签署1000万个传感器协作，将中止中心产品申报 IDF数据显现，2021年中国糖尿病患病人数为1.4亿人，是全球糖尿病患病人数最多的国度，2011年～2021年增幅达56%，估量这一数字仍将坚持高速增长。而在CGM的市场渗透率却很低，2020年全球市场CGM对糖尿病患者的渗透率约为5.3%，美国约为45.8%，而我国则仅有0.6%，这简直是一个尚待填补的空白市场。 在目前全球CGM市场中，雅培、美敦力、德康等跨国公司占领绝对主导位置。中国糖尿病数字化管理尚处于起步阶段，国内CGM企业尚处于同一同跑线。 杨超向动脉网引见，固然目前国内已有CGM企业获批，但要全面赶超巨头还需从以下三方面突围：首先，国内拿证只是抵达了及格线，要全面赶超还得是苦练内功， 与国际规范接轨；其次，CGM需求同时满足 柔性（柔软资料）、产品运用周期14天、免校准；最后是 合理定价，让更多患者用得起。而这，也是皮安医疗为之斗争的目的。 商业化方面，皮安医疗已与国内某大型企业达成1000万个传感器的协作。行进途中，皮安医疗希望汇集产业上下游同伴，寻觅更多的同路人。动脉网也等候有更多像皮安医疗一样有义务、有才干的械企能扛起国产创新的大旗，为破解人类展开难题贡献中国聪慧。 假如您想对接动脉网所报道的企业，请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之学问产权为动脉网及相关权益人专属一切或持有。未经答应，遏止中止转载、摘编、复制及树立镜像等任何运用。 动脉网，未来医疗效劳平台 |
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