乳腺癌为何发生转移，晚期患者应如何治疗？

乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一，癌症治疗的一大难题就在于癌症细胞本身具有侵袭性生物学行为，这也就导致了许多乳腺癌患者在病症晚期发生转移，影响身体其它器官及机能运行，目前治疗原则主要是切除肿瘤，控制肿瘤的局部复发和远处转移，延长生命，以提升患者的生存质量。

乳腺癌具有生长不受控制、侵袭力较强的特点，随着病程逐渐进展，患者体内癌细胞可发生淋巴结转移及血性转移。由于乳腺部位淋巴结分布丰富，当癌细胞转移到乳腺周围，可导致腋下淋巴结转移、锁骨下淋巴结转移、锁骨上淋巴结转移或转移至对侧乳腺；若癌细胞进入血液，则可参与全身血液循环，随血液流动转移至其它部位，如肺转移、肝脏转移等。

如果患者发生淋巴结转移，通常能够感受到腋下肿块突出。如发生血性转移，可出现其它转移病灶局部的明显不适感。通常情况下，乳腺癌患者转移应考虑全身系统治疗，配合抗雌激素药物、新一代芳香化酶抑制剂以进行内分泌系统调节，若出现骨转移、脑转移或脊髓压迫者，接受放疗可取得较优疗效。

但需要注意，若患者病例诊断为HR阳性Her2阴性局部晚期、乳腺癌，却不适合以治愈为目的的手术切除或放疗，此时若有着足够的骨髓和器官功能，存在疾病进展情况，可考虑接受新型化学药物治疗。化疗贯穿患者的整个治疗过程，可促进肿瘤细胞收缩，影响细胞生命周期而发挥抗癌作用，如吡罗西尼片，其属高选择性CDK4/6抑制剂，是一个全新结构的CDK4/6抑制剂，有望克服雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题，同时，吡罗西尼能够有效透过血脑屏障，利于药物疗效发挥。

目前，吡罗西尼片已于全国范围内开展患者招募项目，符合下列条件的患者，可复制下方链接报名或在后台留言参与。

参与标准：

1.年龄≥18岁且≤75岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.病理证实的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌受试者；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，影像学证明疾病进展，且无必须进行化疗的临床指征；4.1既往内分泌治疗后疾病进展。4.2 复发或转移阶段，允许接受不超过1个化疗方案的治疗。

5.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

6.ECOG评分为0~1分；

7.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

8.育龄期女性受试者必须随机前14天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

9.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的水平（脱发或研究者认为对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

10.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准：

1.存在内脏危象、炎性乳腺癌、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

2.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

3.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂或氟维司群治疗；

4.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

5.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

6.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究期间已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

8.随机前3年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

9.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

10.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.5℃；

11.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

12.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；症状性肺栓塞；

13.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

14.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

15.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

16.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

17.妊娠或哺乳期女性；

18.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。